臨床疑似病例
支援出現腎臟或肺部症狀之漢他病毒感染疑似病例的血清學評估。
parahealth diagnostics · 漢他病毒抗體檢測
RG-RNPT96027-01
RG-RNPT96027-01漢他病毒 IgG/IgM 快速檢測，專業診斷使用
本產品為 CE-IVD 側流層析快速檢測試劑，可定性偵測血清、血漿或全血中的漢他病毒 IgG 及 IgM 抗體。適用於臨床疑似病例之快速血清學初篩、職業健康篩查及疫情應急場景。
國際訂單透過 buyhantatest.com 履行
10 min
出結果時間
3
血清、血漿、全血
CE-IVD
專業用途認證
05/2028
現批次有效期至
產品資料
IgG / IgM
IgM
標誌物
IgG
標誌物
- SKU
- RG-RNPT96027-01
- 檢測方法
- 側流層析快速檢測
- 標誌物
- IgG 及 IgM 抗體
- 樣本類型
- 血清、血漿或全血
- 狀態
- 專業 IVD 檢測
全球信賴
廣泛應用於醫院、公共衛生及人道主義救援計畫。
350k+
全球客戶數
30+
服務國家數
30k+
企業客戶帳號
大學附屬醫院 · 歐盟
職業醫學診所 · DACH
公共衛生機構
軍事醫療服務
參考實驗室
人道主義儲備機構
適用場景
在時效與情境至關重要時，提供快速血清學初篩依據。
職業健康篩查
適用於接觸鼠類排泄物之高風險職業族群，包括林業、農業、倉儲、實驗室工作人員及病媒防治人員。
疫情應對與篩查
當中央實驗室週轉時間過長或流程過於複雜時，協助執行分散式檢傷分類及接觸者評估。
操作流程
為即時照護團隊設計的清晰操作流程。
01 · 樣本
加入樣本
將血清、血漿或全血滴入檢測卡匣。
02 · 緩衝液
加入稀釋液
樣本緩衝液驅動層析流向，使其通過檢測線。
03 · 判讀
解讀結果
約 10 分鐘後，以目視判讀 IgM、IgG 及對照線。
產品規格
關鍵數據一覽。
- 格式
- 附獨立 IgG/IgM 檢測線之檢測卡匣
- 儲存條件
- 2-30 °C
- 製造商參考編號
- RNPT96027-01
- 套件內容
- 卡匣、滴管、樣本緩衝液、酒精棉片、採血針、使用說明書
法規背景
專為專業體外診斷用途定位。
漢他病毒 IgG/IgM 快速檢測隸屬 parahealth diagnostics 產品組合，專供專業用戶使用。Bormann Bioscience 透過專屬電商平台整合產品組合、配送渠道及國際購買流程。
CE-IVD 標誌認證
ISO 13485 生產環境
For Professional Use Only
國際購買流程透過 buyhantatest.com
常見問題
常見問題解答。
漢他病毒快速檢測的準確度如何？
IgM 和 IgG 效能結果分別載於製造商使用說明書 Rev. A1（2026年5月14日），並以比較試劑為參照。完整表格和信賴區間請查閱現行使用說明書。
本檢測可偵測哪些漢他病毒株？
本試劑可偵測針對 Puumala、Dobrava、Hantaan 及 Seoul 病毒的抗體。血清學無法進行病毒株分型，需透過 PCR 或基因定序方能鑑別。
本檢測是否適合居家自用？
否。本品為專業用戶（診所、醫院、實驗室、藥局）使用之體外診斷試劑。若懷疑感染漢他病毒，請立即就醫。
配送速度如何？是否提供發票付款？
訂單於 1–2 個工作日內從歐盟倉庫出貨。診所、診所及機構客戶可申請發票付款。大批量訂單可洽詢個別報價。
目前安第斯漢他病毒疫情對我有何影響？
安第斯病毒專屬檢測正在開發中。本套件涵蓋經典歐洲及亞洲漢他病毒株，適用於南美洲以外地區的疫情應對場景。
本檢測的法規狀態為何？
依據 IVDR 取得 CE-IVD 標誌，於 ISO 13485 認證環境下製造，依標示供專業用途使用。
立即訂購或申請 B2B 報價
適用於診所、醫院、藥局及機構的漢他病毒快速檢測。
個人訂單請透過 buyhantatest.com 下單。大批量採購、經銷或機構採購，歡迎直接洽詢。