將您的醫療設備和診斷產品拓展到 歐盟與美國
為東南亞製造商提供全方位市場進入服務：從CE/FDA合規到亞馬遜暢銷排行。我們處理法規、品牌、電商、分銷和物流，讓您專注於全球擴展。
國際擴展的挑戰
東南亞製造商在向歐盟和美國市場擴展時面臨重大障礙。我們幫您解決所有問題。
複雜的CE和FDA法規
應對EU MDR/IVDR和FDA 510(k)要求既令人困惑又耗時
語言和文化障礙
產品文檔、營銷和客戶支持需要母語級別的流利度
分銷網絡缺口
從零開始建立與DACH/美國分銷商、藥房和零售商的關係
亞馬遜市場複雜性
優化商品列表、管理FBA物流以及在亞馬遜歐盟/美國上有效競爭
市場與文化差異
瞭解當地消費者行為、定價預期和競爭格局
物流與配送挑戰
建立歐盟/美國倉儲、管理清關並確保可靠的配送網絡
完整的市場進入服務
從法規合規到營收創造的端到端支持。我們處理一切。
法規合規
市場研究與戰略
品牌與設計
電商與數位化
分銷與B2B銷售
物流與運營
增長與擴展
我們經過驗證的四步流程
從合規到創收僅需4-6個月。明確的里程碑、透明的時間線、可衡量的結果。
審計與評估
我們分析您的產品、文檔和商業目標，制定定制化擴展策略。
- ✓產品組合審查
- ✓法規差距分析
- ✓市場機會評估
- ✓預算和時間規劃
法規合規
CE標誌、FDA註冊和所有必要認證，以合法在歐盟/美國市場銷售。
- ✓技術文件準備
- ✓公告機構提交
- ✓FDA註冊和列名
- ✓標籤和IFU翻譯
市場推出
品牌開發、電商設置、分銷合作和物流基礎設施。
- ✓品牌和包裝設計
- ✓亞馬遜/Shopify商店設置
- ✓分銷商入駐
- ✓倉儲和配送設置
擴展與增長
持續優化、向新市場擴展以及通過數據驅動策略實現收入增長。
- ✓績效監控和報告
- ✓營銷活動優化
- ✓新市場擴展規劃
- ✓產品線延伸支持
審計與評估
我們分析您的產品、文檔和商業目標，制定定制化擴展策略。
- ✓產品組合審查
- ✓法規差距分析
- ✓市場機會評估
- ✓預算和時間規劃
法規合規
CE標誌、FDA註冊和所有必要認證，以合法在歐盟/美國市場銷售。
- ✓技術文件準備
- ✓公告機構提交
- ✓FDA註冊和列名
- ✓標籤和IFU翻譯
市場推出
品牌開發、電商設置、分銷合作和物流基礎設施。
- ✓品牌和包裝設計
- ✓亞馬遜/Shopify商店設置
- ✓分銷商入駐
- ✓倉儲和配送設置
擴展與增長
持續優化、向新市場擴展以及通過數據驅動策略實現收入增長。
- ✓績效監控和報告
- ✓營銷活動優化
- ✓新市場擴展規劃
- ✓產品線延伸支持
為什麼選擇Bormann Bioscience？
我們不僅僅是顧問——我們是運營者。我們在亞馬遜歐盟/美國及歐洲10餘個市場上直接並透過合作夥伴運營 DrinkCheck、parahealth、Dr. Weber 與 HaseMed。
經過驗證的成功記錄
在歐盟和美國市場成功推出50多款產品，有據可查的收入增長。
深入的市場專業知識
我們運營自己的品牌（DrinkCheck、parahealth、Dr. Weber、HaseMed）——我們知道什麼有效。
一站式服務模式
不是提供建議的顧問——我們從A到Z執行所有事務，而您專注於生產。
速度與清晰流程
4-6個月的上市時間線，透明的里程碑。無延遲，無意外。
可擴展的收入模式
從固定費用套餐到收入分成合作——靈活的商業條款。
多語言團隊
14種語言的母語人員，包括德語、英語、法語、西班牙語和中文。
靈活的定價套餐
選擇適合您業務階段的模式——從固定費用合規到全面收入分成合作。
入門級
合規就緒
基本法規合規，使您的產品做好歐盟/美國市場準備。
啟動級
上市方案
完整的市場進入套餐：合規、品牌建設和電商設置。
擴展級
全方位服務
一站式市場擴展，持續管理和增長優化。
獨家級
分銷合作
我們成為您的獨家歐盟/美國分銷商，承擔全面端到端責任。
不確定哪個套餐適合？
預約免費30分鐘諮詢。我們將評估您的產品、目標和預算，推薦最佳市場進入策略。
準備拓展到歐盟和美國？
預約與我們擴展團隊的免費30分鐘諮詢。我們將評估您的產品、討論法規要求，並制定清晰的歐盟/美國市場上市路線圖。
進入歐盟/美國市場
與我們合作,將您的產品推向國際市場