Expandera er medicinteknik och diagnostik till EU och USA
Helhetslösning för tillverkare i Sydostasien: från CE/FDA-efterlevnad till Amazon Top Seller. Vi hanterar regelverk, varumärke, e-handel, distribution och logistik så att ni kan skala globalt.
Utmaningen med internationell expansion
Tillverkare i Sydostasien möter stora hinder vid expansion till EU och USA. Vi löser dem.
Komplexa CE- och FDA-regler
EU MDR/IVDR och FDA 510(k) är överväldigande och tidskrävande att navigera
Språk- och kulturbarriärer
Produktdokumentation, marknadsföring och kundsupport kräver flyt på modersmålsnivå
Brist på distributionsnät
Bygga relationer med DACH/USA-distributörer, apotek och återförsäljare från noll
Komplexitet på Amazon
Optimera listningar, hantera FBA-logistik och konkurrera effektivt på Amazon EU/USA
Marknads- och kulturskillnader
Förstå lokalt konsumentbeteende, prisförväntningar och konkurrenslandskap
Logistik- och fullfillmentutmaningar
EU/US-lager, tull och pålitliga leveransnätverk
Kompletta tjänster för marknadsinträde
Stöd från regelefterlevnad till intäkter. Vi tar hand om helheten.
Regelefterlevnad
Marknadsundersökning och strategi
Varumärke och design
E-handel och digitalt
Distribution och B2B-försäljning
Logistik och drift
Tillväxt och skalning
Vår beprövade process i fyra steg
Från efterlevnad till intäkter på 4–6 månader. Tydliga milstolpar, transparenta tidslinjer, mätbara resultat.
Granskning och bedömning
Vi analyserar era produkter, dokumentation och mål för en skräddarsydd expansionsstrategi.
- ✓Genomgång av produktportföljen
- ✓Regulatorisk gap-analys
- ✓Bedömning av marknadsmöjligheter
- ✓Budget och tidsplan
Regelefterlevnad
CE-märkning, FDA-registrering och nödvändiga certifieringar för laglig försäljning i EU/USA.
- ✓Teknisk dokumentation
- ✓Inlämning till Notified Body
- ✓FDA-registrering och listning
- ✓Översättning av etikett och IFU
Marknadslansering
Varumärke, e-handel, distributörspartnerskap och logistik.
- ✓Varumärkes- och förpackningsdesign
- ✓Amazon/Shopify-uppsättning
- ✓Onboarding av distributörer
- ✓Lager och fullfillment
Skalning och tillväxt
Kontinuerlig optimering, nya marknader och datadriven tillväxt.
- ✓Uppföljning och rapportering
- ✓Optimering av kampanjer
- ✓Planering av ny expansion
- ✓Stöd för produktutökning
Granskning och bedömning
Vi analyserar era produkter, dokumentation och mål för en skräddarsydd expansionsstrategi.
- ✓Genomgång av produktportföljen
- ✓Regulatorisk gap-analys
- ✓Bedömning av marknadsmöjligheter
- ✓Budget och tidsplan
Regelefterlevnad
CE-märkning, FDA-registrering och nödvändiga certifieringar för laglig försäljning i EU/USA.
- ✓Teknisk dokumentation
- ✓Inlämning till Notified Body
- ✓FDA-registrering och listning
- ✓Översättning av etikett och IFU
Marknadslansering
Varumärke, e-handel, distributörspartnerskap och logistik.
- ✓Varumärkes- och förpackningsdesign
- ✓Amazon/Shopify-uppsättning
- ✓Onboarding av distributörer
- ✓Lager och fullfillment
Skalning och tillväxt
Kontinuerlig optimering, nya marknader och datadriven tillväxt.
- ✓Uppföljning och rapportering
- ✓Optimering av kampanjer
- ✓Planering av ny expansion
- ✓Stöd för produktutökning
Varför Bormann Bioscience?
Vi är inte bara konsulter – vi är operatörer. Vi driver DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber och HaseMed på Amazon EU/USA och över tio europeiska marknadsplatser – direkt och med partners.
Beprövad meritlista
Över 50 lyckade produktlanseringar i EU och USA med dokumenterad intäktsökning.
Djup marknadsexpertis
Vi driver egna märken (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – vi vet vad som fungerar.
Utfört åt er
Inte bara råd – vi genomför A–Ö medan ni fokuserar på produktion.
Tempo och tydliga processer
Lansering på 4–6 månader med tydliga milstolpar. Inga onödiga förseningar.
Skalbara intäktsmodeller
Från fasta paket till intäktsdelning – flexibla kommersiella villkor.
Flerspråkigt team
Modersmålstalare i 14 språk inklusive tyska, engelska, franska, spanska och kinesiska.
Flexibla prispaket
Välj modell efter er fas – från fast avgift för efterlevnad till full intäktsdelning.
Starter
Redo för efterlevnad
Väsentlig regelefterlevnad så att produkterna blir redo för EU/USA.
Launch
Go-to-market
Hela paketet: efterlevnad, varumärke och e-handel.
Scale
Fullservice
Expansion sköts åt er med löpande styrning och optimering.
Exclusive
Distributionspartnerskap
Vi blir er exklusiva distributör i EU/USA med helhetsansvar.
Osäker på vilket paket som passar?
Boka en kostnadsfri konsultation på 30 minuter. Vi bedömer produkter, mål och budget och rekommenderar optimal strategi.
Redo att expandera till EU och USA?
Boka en kostnadsfri konsultation på 30 minuter med vårt expansionsteam. Vi går igenom produkter, regulatoriska krav och en tydlig färdplan.
Gå in på EU/USA-marknaderna
Samarbeta med oss för att ta era produkter till internationella marknader