전문 진단을 위한 한타바이러스 IgG/IgM 신속검사

IgM 및 IgG 성능 결과는 제조업체 사용설명서 Rev. A1(2026년 5월 14일)에 비교 시약 대비 결과로 각각 제시되어 있습니다. 전체 표와 신뢰구간은 최신 사용설명서를 확인하세요.

본 검사는 Puumala, Dobrava, Hantaan 및 Seoul 바이러스에 대한 항체를 검출합니다. 혈청형 수준의 감별은 혈청학적 방법으로는 불가능하며, PCR 또는 유전자 염기서열 분석이 필요합니다.

아닙니다. 본 제품은 의원, 병원, 검사실, 약국 등 전문가가 사용하는 체외 진단 의료기기입니다. 한타바이러스 감염이 의심되는 경우 즉시 의료 전문가의 진료를 받으십시오.

EU 창고에서 영업일 기준 1~2일 이내에 발송됩니다. 의원, 병원 및 기관 고객에게는 청구서 결제가 제공됩니다. 대량 주문은 개별 견적으로 안내됩니다.

안데스 혈청형 특이적 검사는 현재 개발 중입니다. 본 키트는 유럽 및 아시아의 고전적인 한타바이러스 혈청형을 포함하며, 남미 이외 지역의 집단 발생 환경에 적합합니다.

IVDR에 따라 CE-IVD 마크를 취득하였습니다. ISO 13485 인증 제조 환경에서 생산됩니다. 제품 라벨에 표시된 바와 같이 전문가 전용입니다.