의료 기기 및 진단 제품을 확장 EU 및 미국
동남아 제조업체를 위한 풀서비스 시장 진출: CE/FDA 준수부터 아마존 톱 셀러까지. 규제, 브랜딩, 전자상거래, 유통 및 물류를 처리하여 글로벌 확장을 지원합니다.
국제 확장의 도전
동남아 제조업체는 EU 및 미국 시장 확장 시 상당한 장애물에 직면합니다. 저희가 모두 해결합니다.
복잡한 CE 및 FDA 규제
EU MDR/IVDR 및 FDA 510(k) 요구사항 탐색은 압도적이고 시간이 많이 소요됩니다
언어 및 문화 장벽
제품 문서, 마케팅 및 고객 지원에는 네이티브 수준의 유창함이 필요합니다
유통 네트워크 격차
DACH/미국 유통업체, 약국 및 소매업체와의 관계를 처음부터 구축
아마존 마켓플레이스 복잡성
리스팅 최적화, FBA 물류 관리, Amazon EU/USA에서의 효과적인 경쟁
시장 및 문화 차이
현지 소비자 행동, 가격 기대치 및 경쟁 환경 이해
물류 및 풀필먼트 과제
EU/미국 창고 설정, 통관 관리, 신뢰할 수 있는 배송 네트워크 확보
포괄적인 시장 진출 서비스
규제 준수부터 수익 창출까지 엔드투엔드 지원. 모든 것을 처리합니다.
규제 준수
시장 조사 및 전략
브랜딩 및 디자인
전자상거래 및 디지털
유통 및 B2B 영업
물류 및 운영
성장 및 확장
검증된 4단계 프로세스
준수에서 수익까지 4-6개월. 명확한 마일스톤, 투명한 일정, 측정 가능한 결과.
감사 및 평가
제품, 문서 및 비즈니스 목표를 분석하여 맞춤형 확장 전략을 수립합니다.
- ✓제품 포트폴리오 검토
- ✓규제 격차 분석
- ✓시장 기회 평가
- ✓예산 및 일정 계획
규제 준수
CE 마킹, FDA 등록 및 EU/미국 시장에서 합법적으로 판매하기 위한 모든 필수 인증.
- ✓기술 파일 준비
- ✓인증 기관 제출
- ✓FDA 등록 및 리스팅
- ✓라벨 및 IFU 번역
시장 출시
브랜드 개발, 전자상거래 설정, 유통 파트너십 및 물류 인프라.
- ✓브랜드 및 패키징 디자인
- ✓Amazon/Shopify 스토어 설정
- ✓유통업체 온보딩
- ✓창고 및 풀필먼트 설정
확장 및 성장
데이터 기반 전략을 통한 지속적인 최적화, 신규 시장 확장 및 수익 성장.
- ✓성과 모니터링 및 보고
- ✓마케팅 캠페인 최적화
- ✓신규 시장 확장 계획
- ✓제품 라인 확장 지원
감사 및 평가
제품, 문서 및 비즈니스 목표를 분석하여 맞춤형 확장 전략을 수립합니다.
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- ✓시장 기회 평가
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규제 준수
CE 마킹, FDA 등록 및 EU/미국 시장에서 합법적으로 판매하기 위한 모든 필수 인증.
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시장 출시
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확장 및 성장
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Bormann Bioscience를 선택하는 이유
저희는 컨설턴트가 아니라 운영자입니다. DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed를 Amazon EU/USA와 유럽 10곳 이상의 마켓플레이스에서 직접 및 파트너와 함께 운영합니다.
검증된 실적
EU 및 미국 시장에서 50건 이상의 성공적인 제품 출시와 문서화된 매출 성장.
깊은 시장 전문성
자체 브랜드(DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed)를 운영합니다 — 무엇이 효과적인지 알고 있습니다.
풀 아웃소싱 모델
조언만 하는 컨설턴트가 아닌 — 귀사가 생산에 집중하는 동안 A부터 Z까지 모두 실행합니다.
속도 및 명확한 프로세스
4-6개월 출시 일정과 투명한 마일스톤. 지연 없음, 놀라움 없음.
확장 가능한 수익 모델
고정 수수료 패키지부터 수익 공유 파트너십까지 — 유연한 상업 조건.
다국어 팀
독일어, 영어, 프랑스어, 스페인어, 중국어를 포함한 14개 언어의 원어민 스피커.
유연한 가격 패키지
비즈니스 단계에 맞는 모델 선택 — 고정 수수료 준수부터 풀 수익 공유 파트너십까지.
스타터
준수 준비 완료
제품을 EU/미국 시장에 대응시키기 위한 필수 규제 준수.
런칭
시장 진출
완전한 시장 진출 패키지: 준수, 브랜딩 및 전자상거래 설정.
스케일
풀 서비스
지속적인 관리 및 성장 최적화를 통한 풀 아웃소싱 시장 확장.
익스클루시브
유통 파트너십
저희가 귀사의 독점 EU/미국 유통업체가 되어 엔드투엔드 책임을 집니다.
어떤 패키지가 적합한지 모르시나요?
무료 30분 상담을 예약하세요. 제품, 목표 및 예산을 평가하여 최적의 시장 진출 전략을 추천합니다.
EU 및 미국으로 확장할 준비가 되셨나요?
확장 팀과의 무료 30분 상담을 예약하세요. 제품을 평가하고, 규제 요구사항을 논의하며, EU/미국 시장 출시를 위한 명확한 로드맵을 제시합니다.
EU/미국 시장 진출
귀사의 제품을 국제 시장으로 진출시키는 파트너십