医療機器・診断薬を以下へ展開 EU・米国
東南アジアメーカー向けフルサービス市場参入: CE/FDA準拠からAmazonトップセラーまで。規制、ブランディング、Eコマース、流通、ロジスティクスを当社が対応し、グローバルにスケールできます。
国際展開の課題
東南アジアメーカーはEU・米国市場への展開時に大きなハードルに直面します。当社がすべて解決します。
複雑なCE・FDA規制
EU MDR/IVDRおよびFDA 510(k)要件のナビゲートは圧倒的で時間がかかります
言語・文化の壁
製品ドキュメント、マーケティング、カスタマーサポートにはネイティブレベルの流暢さが必要です
流通ネットワークのギャップ
DACH/米国の流通業者、薬局、小売業者との関係をゼロから構築
Amazonマーケットプレイスの複雑さ
リスティングの最適化、FBAロジスティクスの管理、Amazon EU/USAでの効果的な競争
市場・文化の違い
現地の消費者行動、価格期待、競合環境の理解
ロジスティクス・フルフィルメントの課題
EU/米国の倉庫設定、通関管理、信頼性の高い配送ネットワークの確保
包括的な市場参入サービス
規制準拠から収益創出までのエンドツーエンドサポート。すべて当社が対応します。
規制コンプライアンス
市場調査・戦略
ブランディング・デザイン
Eコマース・デジタル
流通・B2B営業
ロジスティクス・オペレーション
成長・スケール
実証済みの4ステッププロセス
コンプライアンスから収益まで4〜6ヶ月。明確なマイルストーン、透明なタイムライン、測定可能な結果。
監査・評価
製品、ドキュメント、ビジネス目標を分析し、カスタマイズされた拡大戦略を作成します。
- ✓製品ポートフォリオレビュー
- ✓規制ギャップ分析
- ✓市場機会の評価
- ✓予算・タイムライン計画
規制コンプライアンス
CEマーキング、FDA登録、EU/米国市場で合法的に販売するために必要なすべての認証。
- ✓技術ファイル準備
- ✓認定機関への申請
- ✓FDA登録・リスティング
- ✓ラベル・IFU翻訳
市場投入
ブランド開発、Eコマース設定、流通パートナーシップ、ロジスティクスインフラ。
- ✓ブランド・パッケージデザイン
- ✓Amazon/Shopifyストア設定
- ✓ディストリビューターオンボーディング
- ✓倉庫・フルフィルメント設定
スケール・成長
データ駆動型戦略による継続的な最適化、新規市場への拡大、収益成長。
- ✓パフォーマンス監視・報告
- ✓マーケティングキャンペーン最適化
- ✓新市場拡大計画
- ✓製品ライン拡張サポート
監査・評価
製品、ドキュメント、ビジネス目標を分析し、カスタマイズされた拡大戦略を作成します。
- ✓製品ポートフォリオレビュー
- ✓規制ギャップ分析
- ✓市場機会の評価
- ✓予算・タイムライン計画
規制コンプライアンス
CEマーキング、FDA登録、EU/米国市場で合法的に販売するために必要なすべての認証。
- ✓技術ファイル準備
- ✓認定機関への申請
- ✓FDA登録・リスティング
- ✓ラベル・IFU翻訳
市場投入
ブランド開発、Eコマース設定、流通パートナーシップ、ロジスティクスインフラ。
- ✓ブランド・パッケージデザイン
- ✓Amazon/Shopifyストア設定
- ✓ディストリビューターオンボーディング
- ✓倉庫・フルフィルメント設定
スケール・成長
データ駆動型戦略による継続的な最適化、新規市場への拡大、収益成長。
- ✓パフォーマンス監視・報告
- ✓マーケティングキャンペーン最適化
- ✓新市場拡大計画
- ✓製品ライン拡張サポート
Bormann Bioscienceを選ぶ理由
当社はコンサルタントではなく、オペレーターです。DrinkCheck、parahealth、Dr. Weber、HaseMed をAmazon EU/USAおよび欧州10ヶ所以上のマーケットプレイスで、直接およびパートナー経由で運営しています。
実証済みの実績
EU・米国市場全体で50以上の製品投入に成功し、文書化された収益成長を実現。
深い市場知識
当社は自社ブランド（DrinkCheck、parahealth、Dr. Weber、HaseMed）を運営しています — 何が有効かを知っています。
フルアウトソーシングモデル
アドバイスを与えるコンサルタントではなく — お客様が生産に集中する間、AからZまですべてを実行します。
スピードと明確なプロセス
4〜6ヶ月の投入タイムラインと透明なマイルストーン。遅延なし、サプライズなし。
スケーラブルな収益モデル
固定料金パッケージからレベニューシェアパートナーシップまで — 柔軟な商業条件。
多言語チーム
ドイツ語、英語、フランス語、スペイン語、中国語を含む14言語のネイティブスピーカー。
柔軟な価格パッケージ
ビジネスステージに合ったモデルを選択 — 固定料金のコンプライアンスからフルレベニューシェアパートナーシップまで。
スターター
コンプライアンス準備完了
製品をEU/米国市場対応にするための必須規制コンプライアンス。
ローンチ
市場投入
完全な市場参入パッケージ: コンプライアンス、ブランディング、Eコマース設定。
スケール
フルサービス
継続的な管理と成長最適化を伴うフルアウトソーシング市場拡大。
エクスクルーシブ
流通パートナーシップ
当社がお客様の独占EU/米国ディストリビューターとなり、エンドツーエンドの責任を負います。
どのパッケージが適切かわかりませんか？
無料30分コンサルティングをご予約ください。製品、目標、予算を評価し、最適な市場参入戦略をご提案します。
EU・米国への展開準備はできていますか？
拡大チームとの無料30分コンサルティングをご予約ください。製品を評価し、規制要件を話し合い、EU/米国市場への投入に向けた明確なロードマップを策定します。
EU/米国市場への参入
貴社製品を国際市場へ導入するパートナーシップ