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    Il Suo gateway verso i mercati sanitari UE e USA

    Espanda i Suoi dispositivi medici e diagnostici in UE e USA

    Servizio completo di ingresso nel mercato per produttori del Sud-Est asiatico: dalla conformità CE/FDA allo status di Top Seller su Amazon. Gestiamo normativa, branding, e-commerce, distribuzione e logistica per scalare globalmente.

    50+
    Lanci di successo
    14
    Lingue
    CE & FDA
    Esperti
    Top Seller
    Amazon EU/USA
    Common Challenges

    La sfida dell'espansione internazionale

    I produttori del Sud-Est asiatico affrontano ostacoli significativi quando si espandono nei mercati UE e USA. Noi li risolviamo tutti.

    Normative CE e FDA complesse

    Navigare i requisiti EU MDR/IVDR e FDA 510(k) è opprimente e dispendioso in termini di tempo

    Barriere linguistiche e culturali

    La documentazione del prodotto, il marketing e l'assistenza clienti richiedono competenza a livello madrelingua

    Gap nella rete distributiva

    Costruire relazioni con distributori DACH/USA, farmacie e rivenditori partendo da zero

    Complessità del marketplace Amazon

    Ottimizzare le inserzioni, gestire la logistica FBA e competere efficacemente su Amazon EU/USA

    Differenze di mercato e culturali

    Comprendere il comportamento del consumatore locale, le aspettative di prezzo e il panorama competitivo

    Sfide logistiche e di fulfillment

    Configurare lo stoccaggio UE/USA, gestire la dogana e garantire reti di consegna affidabili

    What We Do

    Servizi completi di ingresso nel mercato

    Supporto end-to-end dalla conformità normativa alla generazione di ricavi. Gestiamo tutto.

    Conformità normativa

    Marcatura CE (conformità MDR/IVDR)
    Registrazione FDA e autorizzazione 510(k)
    Documentazione tecnica e traduzione IFU
    Supporto Organismo Notificato e gestione qualità
    Configurazione sorveglianza post-marketing (PMS)

    Ricerca di mercato e strategia

    Analisi dimensione mercato e concorrenza
    Strategia di prezzo e posizionamento
    Identificazione del pubblico target
    Roadmap go-to-market
    Valutazione del panorama normativo

    Branding e design

    Identità aziendale e design del logo
    Design packaging ed etichettatura UE/USA
    Fotografia e videografia del prodotto
    Linee guida del brand e style guide
    Copywriting multilingue (14 lingue)

    E-commerce e digitale

    Configurazione Amazon EU/USA Seller Central
    Integrazione FBA e ottimizzazione inserzioni
    Sviluppo negozio Shopify
    Campagne PPC (Amazon Ads, Google Ads)
    Ottimizzazione del tasso di conversione (CRO)

    Distribuzione e vendite B2B

    Accesso alla rete distributori DACH
    Partnership con distributori USA
    Relazioni con farmacie e rivenditori
    Team vendite B2B e gestione account
    Rappresentanza alle fiere commerciali

    Logistica e operazioni

    Stoccaggio e fulfillment UE (FBA/3PL)
    Logistica e centri di distribuzione USA
    Sdoganamento e gestione importazioni
    Gestione inventario e previsioni
    Configurazione resi e servizio clienti

    Crescita e scala

    Account manager dedicato
    Revisioni delle prestazioni mensili
    Pianificazione espansione mercato (nuovi mercati)
    Supporto estensione linea di prodotti
    Modelli di partnership con condivisione ricavi
    How It Works

    Il nostro processo collaudato in 4 fasi

    Dalla conformità ai ricavi in 4-6 mesi. Milestone chiare, tempistiche trasparenti, risultati misurabili.

    Settimana 1-2
    1

    Audit e valutazione

    Analizziamo i Suoi prodotti, la documentazione e gli obiettivi aziendali per creare una strategia di espansione personalizzata.

    • Revisione del portfolio prodotti
    • Analisi gap normativi
    • Valutazione opportunità di mercato
    • Pianificazione budget e tempistiche
    Mese 1-4
    2

    Conformità normativa

    Marcatura CE, registrazione FDA e tutte le certificazioni necessarie per vendere legalmente nei mercati UE/USA.

    • Preparazione fascicolo tecnico
    • Presentazione all'Organismo Notificato
    • Registrazione e listing FDA
    • Traduzione etichette e IFU
    Mese 4-6
    3

    Lancio sul mercato

    Sviluppo del brand, configurazione e-commerce, partnership distributive e infrastruttura logistica.

    • Design brand e packaging
    • Configurazione negozio Amazon/Shopify
    • Onboarding distributori
    • Configurazione magazzino e fulfillment
    Continuo
    4

    Scala e crescita

    Ottimizzazione continua, espansione in nuovi mercati e crescita dei ricavi attraverso strategie basate sui dati.

    • Monitoraggio delle prestazioni e reporting
    • Ottimizzazione campagne marketing
    • Pianificazione espansione in nuovi mercati
    • Supporto estensione linea di prodotti
    Why Bormann Bioscience

    Perché Bormann Bioscience?

    Non siamo semplici consulenti – siamo operatori. Gestiamo DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber e HaseMed su Amazon EU/USA e su oltre 10 marketplace europei, direttamente e con partner.

    DrinkCheck • parahealth • Dr. Weber • HaseMed
    I nostri brand
    Presenti direttamente e tramite partner su oltre 10 marketplace europei, tra cui Shop Apotheke, DocMorris, Kaufland, eBay e altri.
    Presenti su

    Track record comprovato

    Oltre 50 lanci di prodotti di successo nei mercati UE e USA con crescita dei ricavi documentata.

    Profonda competenza di mercato

    Gestiamo i nostri brand (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – sappiamo cosa funziona.

    Modello chiavi in mano

    Non consulenti che danno consigli - eseguiamo tutto dalla A alla Z mentre Lei si concentra sulla produzione.

    Velocità e processi chiari

    Tempistiche di lancio di 4-6 mesi con milestone trasparenti. Nessun ritardo, nessuna sorpresa.

    Modelli di ricavi scalabili

    Da pacchetti a tariffa fissa a partnership con condivisione dei ricavi - termini commerciali flessibili.

    Team multilingue

    Madrelingua in 14 lingue tra cui tedesco, inglese, francese, spagnolo e cinese.

    Engagement Models

    Pacchetti di prezzo flessibili

    Scelga il modello che si adatta alla Sua fase aziendale - dalla conformità a tariffa fissa alle partnership complete con condivisione dei ricavi.

    Starter

    Pronto per la conformità

    Da 5.000 €
    Tariffa una tantum

    Conformità normativa essenziale per rendere i Suoi prodotti pronti per il mercato UE/USA.

    Marcatura CE (MDR/IVDR) o registrazione FDA
    Revisione documentazione tecnica
    Traduzione IFU (1 lingua)
    Analisi gap normativi
    Roadmap di conformità
    Più popolare

    Launch

    Go-to-Market

    Da 12.000 €
    Tariffa una tantum

    Pacchetto completo di ingresso nel mercato: conformità, branding e configurazione e-commerce.

    Tutto in Starter, più:
    Identità del brand e design del packaging
    Configurazione venditore Amazon EU o USA
    Ottimizzazione inserzioni prodotti
    Integrazione FBA e supporto al lancio
    3 mesi di consulenza post-lancio

    Scale

    Servizio completo

    Da 20.000 €/mese
    + Condivisione ricavi

    Espansione di mercato chiavi in mano con gestione continua e ottimizzazione della crescita.

    Tutto in Launch, più:
    Account manager dedicato
    Accesso alla rete partner distributivi
    Gestione campagne Amazon PPC
    Reporting mensile delle prestazioni
    Gestione logistica e fulfillment
    Servizio clienti e gestione resi

    Exclusive

    Partnership distributiva

    Termini individuali
    Accordo personalizzato

    Diventiamo il Suo distributore esclusivo UE/USA con piena responsabilità end-to-end.

    Zero costi iniziali
    Investiamo in inventario e marketing
    Modello di partnership con condivisione ricavi
    Piena responsabilità P&L da parte nostra
    Opzioni white-label o co-branding
    Revisioni aziendali trimestrali e pianificazione espansione
    💡

    Non è sicuro di quale pacchetto faccia al caso Suo?

    Prenoti una consulenza gratuita di 30 minuti. Valuteremo i Suoi prodotti, obiettivi e budget per raccomandare la strategia ottimale di ingresso nel mercato.

    Pronto ad espandersi in UE e USA?

    Prenoti una consulenza gratuita di 30 minuti con il nostro team di espansione. Valuteremo i Suoi prodotti, discuteremo i requisiti normativi e delineeremo una roadmap chiara per il lancio nei mercati UE/USA.

    4-6 mesi
    Tempo medio di ingresso nel mercato
    50+ lanci
    Espansioni di prodotto di successo
    100% successo
    Tasso di approvazione normativa

    Accedi ai Mercati UE/USA

    Collabora con noi per portare i tuoi prodotti sui mercati internazionali

    Informazioni di Contatto

    Dettagli del Prodotto

    Mercati Target e Servizi

    Budget e Informazioni Aggiuntive

    Risponderemo alla Sua richiesta entro 24 ore durante i giorni lavorativi