将您的医疗设备和诊断产品拓展到 欧盟与美国
为东南亚制造商提供全方位市场进入服务：从CE/FDA合规到亚马逊畅销排行。我们处理法规、品牌、电商、分销和物流，让您专注于全球扩展。
国际扩展的挑战
东南亚制造商在向欧盟和美国市场扩展时面临重大障碍。我们帮您解决所有问题。
复杂的CE和FDA法规
应对EU MDR/IVDR和FDA 510(k)要求既令人困惑又耗时
语言和文化障碍
产品文档、营销和客户支持需要母语级别的流利度
分销网络缺口
从零开始建立与DACH/美国分销商、药房和零售商的关系
亚马逊市场复杂性
优化商品列表、管理FBA物流以及在亚马逊欧盟/美国上有效竞争
市场与文化差异
了解当地消费者行为、定价预期和竞争格局
物流与配送挑战
建立欧盟/美国仓储、管理清关并确保可靠的配送网络
完整的市场进入服务
从法规合规到营收创造的端到端支持。我们处理一切。
法规合规
市场研究与战略
品牌与设计
电商与数字化
分销与B2B销售
物流与运营
增长与扩展
我们经过验证的四步流程
从合规到创收仅需4-6个月。明确的里程碑、透明的时间线、可衡量的结果。
审计与评估
我们分析您的产品、文档和商业目标，制定定制化扩展策略。
- ✓产品组合审查
- ✓法规差距分析
- ✓市场机会评估
- ✓预算和时间规划
法规合规
CE标志、FDA注册和所有必要认证，以合法在欧盟/美国市场销售。
- ✓技术文件准备
- ✓公告机构提交
- ✓FDA注册和列名
- ✓标签和IFU翻译
市场推出
品牌开发、电商设置、分销合作和物流基础设施。
- ✓品牌和包装设计
- ✓亚马逊/Shopify商店设置
- ✓分销商入驻
- ✓仓储和配送设置
扩展与增长
持续优化、向新市场扩展以及通过数据驱动策略实现收入增长。
- ✓绩效监控和报告
- ✓营销活动优化
- ✓新市场扩展规划
- ✓产品线延伸支持
审计与评估
我们分析您的产品、文档和商业目标，制定定制化扩展策略。
- ✓产品组合审查
- ✓法规差距分析
- ✓市场机会评估
- ✓预算和时间规划
法规合规
CE标志、FDA注册和所有必要认证，以合法在欧盟/美国市场销售。
- ✓技术文件准备
- ✓公告机构提交
- ✓FDA注册和列名
- ✓标签和IFU翻译
市场推出
品牌开发、电商设置、分销合作和物流基础设施。
- ✓品牌和包装设计
- ✓亚马逊/Shopify商店设置
- ✓分销商入驻
- ✓仓储和配送设置
扩展与增长
持续优化、向新市场扩展以及通过数据驱动策略实现收入增长。
- ✓绩效监控和报告
- ✓营销活动优化
- ✓新市场扩展规划
- ✓产品线延伸支持
为什么选择Bormann Bioscience？
我们不仅仅是顾问——我们是运营者。我们在亚马逊欧盟/美国及欧洲10余个市场上直接并通过合作伙伴运营 DrinkCheck、parahealth、Dr. Weber 与 HaseMed。
经过验证的成功记录
在欧盟和美国市场成功推出50多款产品，有据可查的收入增长。
深入的市场专业知识
我们运营自己的品牌（DrinkCheck、parahealth、Dr. Weber、HaseMed）——我们知道什么有效。
一站式服务模式
不是提供建议的顾问——我们从A到Z执行所有事务，而您专注于生产。
速度与清晰流程
4-6个月的上市时间线，透明的里程碑。无延迟，无意外。
可扩展的收入模式
从固定费用套餐到收入分成合作——灵活的商业条款。
多语言团队
14种语言的母语人员，包括德语、英语、法语、西班牙语和中文。
灵活的定价套餐
选择适合您业务阶段的模式——从固定费用合规到全面收入分成合作。
入门级
合规就绪
基本法规合规，使您的产品做好欧盟/美国市场准备。
启动级
上市方案
完整的市场进入套餐：合规、品牌建设和电商设置。
扩展级
全方位服务
一站式市场扩展，持续管理和增长优化。
独家级
分销合作
我们成为您的独家欧盟/美国分销商，承担全面端到端责任。
不确定哪个套餐适合？
预约免费30分钟咨询。我们将评估您的产品、目标和预算，推荐最佳市场进入策略。
准备拓展到欧盟和美国？
预约与我们扩展团队的免费30分钟咨询。我们将评估您的产品、讨论法规要求，并制定清晰的欧盟/美国市场上市路线图。
进入欧盟/美国市场
与我们合作,将您的产品推向国际市场