Tıbbi cihazlarınızı ve tanı ürünlerinizi şuraya taşıyın: AB ve ABD
Güneydoğu Asya üreticileri için tam hizmet pazara giriş: CE/FDA uyumluluğundan Amazon çok satan statüsüne kadar. Düzenleyici işler, marka, e-ticaret, dağıtım ve lojistiği biz üstleniyoruz; siz küresel ölçeklenmeye odaklanın.
Uluslararası genişlemenin zorlukları
Güneydoğu Asya üreticileri AB ve ABD pazarlarına açılırken önemli engellerle karşılaşır. Bunların hepsini çözüyoruz.
Karmaşık CE ve FDA düzenlemeleri
AB MDR/IVDR ve FDA 510(k) gerekliliklerinde yön bulmak bunaltıcı ve zaman alıcıdır
Dil ve kültürel engeller
Ürün dokümantasyonu, pazarlama ve müşteri desteği ana dil düzeyinde akıcılık gerektirir
Dağıtım ağı eksikliği
DACH/ABD distribütörleri, eczaneler ve perakendecilerle sıfırdan ilişki kurmak
Amazon pazar yeri karmaşıklığı
Listelemeleri optimize etmek, FBA lojistiğini yönetmek ve Amazon AB/ABD’de etkili rekabet
Pazar ve kültürel farklılıklar
Yerel tüketici davranışı, fiyat beklentileri ve rekabet ortamını anlamak
Lojistik ve yerine getirme zorlukları
AB/ABD depolama kurmak, gümrüğü yönetmek ve güvenilir teslimat ağları sağlamak
Tam pazara giriş hizmetleri
Düzenleyici uyumluluktan gelir üretimine uçtan uca destek. Her şeyi biz hallediyoruz.
Düzenleyici uyumluluk
Pazar araştırması ve strateji
Marka ve tasarım
E-ticaret ve dijital
Dağıtım ve B2B satış
Lojistik ve operasyonlar
Büyüme ve ölçek
Kanıtlanmış 4 adımlı sürecimiz
Uyumluluktan gelire 4–6 ayda. Net kilometre taşları, şeffaf zaman çizelgeleri, ölçülebilir sonuçlar.
Denetim ve değerlendirme
Ürünlerinizi, dokümantasyonunuzu ve iş hedeflerinizi analiz ederek size özel bir genişleme stratejisi oluşturuyoruz.
- ✓Ürün portföyü incelemesi
- ✓Düzenleyici boşluk analizi
- ✓Pazar fırsatı değerlendirmesi
- ✓Bütçe ve zaman çizelgesi planlaması
Düzenleyici uyumluluk
CE işaretleme, FDA kaydı ve AB/ABD pazarlarında yasal satış için gerekli tüm belgelendirmeler.
- ✓Teknik dosya hazırlığı
- ✓Bildirim kuruluşuna başvuru
- ✓FDA kaydı ve listeleme
- ✓Etiket ve Kullanım Talimatı çevirisi
Pazar lansmanı
Marka geliştirme, e-ticaret kurulumu, dağıtım ortaklıkları ve lojistik altyapısı.
- ✓Marka ve ambalaj tasarımı
- ✓Amazon/Shopify mağaza kurulumu
- ✓Distribütör devreye alma
- ✓Depo ve yerine getirme kurulumu
Ölçek ve büyüme
Sürekli optimizasyon, yeni pazarlara genişleme ve veri odaklı stratejilerle gelir artışı.
- ✓Performans izleme ve raporlama
- ✓Pazarlama kampanyası optimizasyonu
- ✓Yeni pazar genişleme planlaması
- ✓Ürün hattı genişletme desteği
Denetim ve değerlendirme
Ürünlerinizi, dokümantasyonunuzu ve iş hedeflerinizi analiz ederek size özel bir genişleme stratejisi oluşturuyoruz.
- ✓Ürün portföyü incelemesi
- ✓Düzenleyici boşluk analizi
- ✓Pazar fırsatı değerlendirmesi
- ✓Bütçe ve zaman çizelgesi planlaması
Düzenleyici uyumluluk
CE işaretleme, FDA kaydı ve AB/ABD pazarlarında yasal satış için gerekli tüm belgelendirmeler.
- ✓Teknik dosya hazırlığı
- ✓Bildirim kuruluşuna başvuru
- ✓FDA kaydı ve listeleme
- ✓Etiket ve Kullanım Talimatı çevirisi
Pazar lansmanı
Marka geliştirme, e-ticaret kurulumu, dağıtım ortaklıkları ve lojistik altyapısı.
- ✓Marka ve ambalaj tasarımı
- ✓Amazon/Shopify mağaza kurulumu
- ✓Distribütör devreye alma
- ✓Depo ve yerine getirme kurulumu
Ölçek ve büyüme
Sürekli optimizasyon, yeni pazarlara genişleme ve veri odaklı stratejilerle gelir artışı.
- ✓Performans izleme ve raporlama
- ✓Pazarlama kampanyası optimizasyonu
- ✓Yeni pazar genişleme planlaması
- ✓Ürün hattı genişletme desteği
Neden Bormann Bioscience?
Sadece danışman değiliz — operatörüz. DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber ve HaseMed’i Amazon AB/ABD ve 10+ Avrupa pazar yerinde — doğrudan ve ortaklarla — yönetiyoruz.
Kanıtlanmış geçmiş
AB ve ABD pazarlarında belgelenmiş gelir artışıyla 50+ başarılı ürün lansmanı.
Derin pazar uzmanlığı
Kendi markalarımızı (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) işletiyoruz — neyin işe yaradığını biliyoruz.
Sizin için yapılan model
Sadece tavsiye veren danışmanlar değil — üretime odaklanırken A’dan Z’ye her şeyi biz yürütüyoruz.
Hız ve net süreçler
Şeffaf kilometre taşlarıyla 4–6 aylık lansman süreleri. Gecikme yok, sürpriz yok.
Ölçeklenebilir gelir modelleri
Sabit ücretli paketlerden gelir paylaşımı ortaklıklarına kadar — esnek ticari koşullar.
Çok dilli ekip
Almanca, İngilizce, Fransızca, İspanyolca ve Çince dahil 14 dilde ana dil konuşurları.
Esnek fiyat paketleri
İş aşamanıza uygun modeli seçin — sabit ücretli uyumluluktan tam gelir paylaşımı ortaklıklarına kadar.
Başlangıç
Uyumluluğa hazır
Ürünlerinizi AB/ABD pazarına hazır hale getirmek için temel düzenleyici uyumluluk.
Lansman
Pazara giriş
Tam pazara giriş paketi: uyumluluk, marka ve e-ticaret kurulumu.
Ölçek
Tam hizmet
Sürekli yönetim ve büyüme optimizasyonu ile uçtan uca pazar genişlemesi.
Özel
Dağıtım ortaklığı
Uçtan uca tam sorumlulukla AB/ABD’de münhasır distribütörünüz oluyoruz.
Hangi paketin uyduğundan emin değil misiniz?
Ücretsiz 30 dakikalık görüşme planlayın. Ürünlerinizi, hedeflerinizi ve bütçenizi değerlendirerek optimal pazara giriş stratejisini önereceğiz.
AB ve ABD’ye genişlemeye hazır mısınız?
Genişleme ekibimizle ücretsiz 30 dakikalık görüşme planlayın. Ürünlerinizi değerlendirecek, düzenleyici gereklilikleri ele alacak ve AB/ABD pazarlarında lansman için net bir yol haritası çizeceğiz.
AB/ABD pazarlarına girin
Ürünlerinizi uluslararası pazarlara taşımak için bizimle ortak olun