Расширьте продажи Ваших медицинских изделий и диагностики в ЕС и США
Полный сервис по выходу на рынок для производителей ЮВА: от соответствия CE/FDA до статуса бестселлера на Amazon. Мы берём на себя нормативные вопросы, брендинг, электронную коммерцию, дистрибуцию и логистику, чтобы Вы могли масштабироваться глобально.
Вызовы международного расширения
Производители ЮВА сталкиваются с серьёзными препятствиями при расширении на рынки ЕС и США. Мы решаем все из них.
Сложные нормативы CE и FDA
Навигация по требованиям EU MDR/IVDR и FDA 510(k) требует много времени и сложна
Языковые и культурные барьеры
Документация продуктов, маркетинг и поддержка клиентов требуют владения языком на уровне носителя
Отсутствие дистрибуционной сети
Выстраивание отношений с дистрибьюторами DACH/США, аптеками и розничными продавцами с нуля
Сложность маркетплейса Amazon
Оптимизация листингов, управление логистикой FBA и эффективная конкуренция на Amazon ЕС/США
Рыночные и культурные различия
Понимание местного потребительского поведения, ценовых ожиданий и конкурентной среды
Проблемы логистики и фулфилмента
Организация складирования в ЕС/США, управление таможней и обеспечение надёжных сетей доставки
Полный спектр услуг по выходу на рынок
Комплексная поддержка от нормативного соответствия до генерации дохода. Мы берём на себя всё.
Нормативное соответствие
Исследование рынка и стратегия
Брендинг и дизайн
Электронная коммерция и цифровые решения
Дистрибуция и B2B-продажи
Логистика и операции
Рост и масштабирование
Наш проверенный 4-этапный процесс
От соответствия до дохода за 4-6 месяцев. Чёткие этапы, прозрачные сроки, измеримые результаты.
Аудит и оценка
Мы анализируем Ваши продукты, документацию и бизнес-цели для создания индивидуальной стратегии расширения.
- ✓Обзор портфолио продуктов
- ✓Анализ нормативных пробелов
- ✓Оценка рыночных возможностей
- ✓Планирование бюджета и сроков
Нормативное соответствие
Маркировка CE, регистрация FDA и все необходимые сертификации для легальной продажи на рынках ЕС/США.
- ✓Подготовка технического файла
- ✓Подача в нотифицированный орган
- ✓Регистрация и листинг в FDA
- ✓Перевод маркировки и IFU
Выход на рынок
Развитие бренда, настройка электронной коммерции, партнёрства по дистрибуции и логистическая инфраструктура.
- ✓Дизайн бренда и упаковки
- ✓Настройка магазина Amazon/Shopify
- ✓Онбординг дистрибьюторов
- ✓Организация склада и фулфилмента
Масштабирование и рост
Непрерывная оптимизация, расширение на новые рынки и рост доходов с помощью стратегий, основанных на данных.
- ✓Мониторинг и отчётность по эффективности
- ✓Оптимизация маркетинговых кампаний
- ✓Планирование расширения на новые рынки
- ✓Поддержка расширения продуктовой линейки
Аудит и оценка
Мы анализируем Ваши продукты, документацию и бизнес-цели для создания индивидуальной стратегии расширения.
- ✓Обзор портфолио продуктов
- ✓Анализ нормативных пробелов
- ✓Оценка рыночных возможностей
- ✓Планирование бюджета и сроков
Нормативное соответствие
Маркировка CE, регистрация FDA и все необходимые сертификации для легальной продажи на рынках ЕС/США.
- ✓Подготовка технического файла
- ✓Подача в нотифицированный орган
- ✓Регистрация и листинг в FDA
- ✓Перевод маркировки и IFU
Выход на рынок
Развитие бренда, настройка электронной коммерции, партнёрства по дистрибуции и логистическая инфраструктура.
- ✓Дизайн бренда и упаковки
- ✓Настройка магазина Amazon/Shopify
- ✓Онбординг дистрибьюторов
- ✓Организация склада и фулфилмента
Масштабирование и рост
Непрерывная оптимизация, расширение на новые рынки и рост доходов с помощью стратегий, основанных на данных.
- ✓Мониторинг и отчётность по эффективности
- ✓Оптимизация маркетинговых кампаний
- ✓Планирование расширения на новые рынки
- ✓Поддержка расширения продуктовой линейки
Почему Bormann Bioscience?
Мы не просто консультанты — мы операторы. Мы ведём DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber и HaseMed на Amazon ЕС/США и на более чем 10 европейских маркетплейсах — напрямую и с партнёрами.
Проверенный послужной список
50+ успешных запусков продуктов на рынках ЕС и США с задокументированным ростом выручки.
Глубокая экспертиза рынка
Мы управляем собственными брендами (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) — мы знаем, что работает.
Модель «всё включено»
Мы не консультанты, дающие советы — мы выполняем всё от А до Я, пока Вы фокусируетесь на производстве.
Скорость и прозрачные процессы
Сроки запуска 4-6 месяцев с прозрачными этапами. Без задержек, без сюрпризов.
Масштабируемые модели дохода
От фиксированных пакетов до партнёрств с долей дохода — гибкие коммерческие условия.
Многоязычная команда
Носители 14 языков, включая немецкий, английский, французский, испанский и китайский.
Гибкие ценовые пакеты
Выберите модель, которая подходит для Вашей стадии бизнеса — от фиксированной платы за соответствие до полного партнёрства с долей дохода.
Стартовый
Готовность к соответствию
Основное нормативное соответствие для подготовки Ваших продуктов к рынку ЕС/США.
Запуск
Выход на рынок
Полный пакет выхода на рынок: соответствие, брендинг и настройка электронной коммерции.
Масштабирование
Полный сервис
Полное управление расширением рынка с постоянным управлением и оптимизацией роста.
Эксклюзив
Дистрибуционное партнёрство
Мы становимся Вашим эксклюзивным дистрибьютором в ЕС/США с полной ответственностью от начала до конца.
Не уверены, какой пакет подходит?
Запишитесь на бесплатную 30-минутную консультацию. Мы оценим Ваши продукты, цели и бюджет, чтобы порекомендовать оптимальную стратегию выхода на рынок.
Готовы расширяться в ЕС и США?
Запишитесь на бесплатную 30-минутную консультацию с нашей командой по расширению. Мы оценим Ваши продукты, обсудим нормативные требования и наметим чёткую дорожную карту для запуска на рынках ЕС/США.
Выход на рынки ЕС/США
Станьте нашим партнёром, чтобы вывести ваши продукты на международные рынки