Przejdź do treści
    Twoja Brama do Rynków Opieki Zdrowotnej UE i USA

    Rozszerz Swoje Urządzenia Medyczne i Diagnostykę na UE i USA

    Kompleksowe wejście na rynek dla producentów z Azji Południowo-Wschodniej: Od zgodności CE/FDA do statusu Top Seller na Amazon. Zajmujemy się regulacjami, brandingiem, e-commerce, dystrybucją i logistyką, abyś mógł skalować globalnie.

    50+
    Udanych Uruchomień
    14
    Języków
    CE i FDA
    Ekspert
    Top Seller
    Amazon UE/USA
    Common Challenges

    Wyzwania Międzynarodowej Ekspansji

    Producenci z Azji Południowo-Wschodniej napotykają znaczące przeszkody podczas ekspansji na rynki UE i USA. Rozwiązujemy je wszystkie.

    Złożone Regulacje CE i FDA

    Nawigowanie po wymaganiach EU MDR/IVDR i FDA 510(k) jest przytłaczające i czasochłonne

    Bariery Językowe i Kulturowe

    Dokumentacja produktowa, marketing i obsługa klienta wymagają biegłości na poziomie native

    Luka w Sieci Dystrybucji

    Budowanie relacji z dystrybutorami DACH/USA, aptekami i detalistami od zera

    Złożoność Marketplace Amazon

    Optymalizacja ofert, zarządzanie logistyką FBA i skuteczne konkurowanie na Amazon UE/USA

    Różnice Rynkowe i Kulturowe

    Zrozumienie lokalnych zachowań konsumentów, oczekiwań cenowych i krajobrazu konkurencyjnego

    Wyzwania Logistyczne i Fulfillmentowe

    Konfiguracja magazynów UE/USA, zarządzanie cłem i zapewnienie niezawodnych sieci dostaw

    What We Do

    Kompletne Usługi Wejścia na Rynek

    Wsparcie end-to-end od zgodności regulacyjnej do generowania przychodów. Zajmujemy się wszystkim.

    Zgodność Regulacyjna

    Oznaczenie CE (zgodność MDR/IVDR)
    Rejestracja FDA i dopuszczenie 510(k)
    Dokumentacja techniczna i tłumaczenie IFU
    Wsparcie jednostki notyfikowanej i zarządzania jakością
    Konfiguracja nadzoru po wprowadzeniu na rynek (PMS)

    Badania Rynku i Strategia

    Analiza wielkości rynku i konkurencji
    Strategia cenowa i pozycjonowanie
    Identyfikacja grupy docelowej
    Mapa drogowa go-to-market
    Ocena krajobrazu regulacyjnego

    Branding i Projektowanie

    Identyfikacja korporacyjna i projektowanie logo
    Projektowanie opakowań i etykiet UE/USA
    Fotografia i wideografia produktowa
    Wytyczne marki i przewodnik stylu
    Wielojęzyczny copywriting (14 języków)

    E-Commerce i Digital

    Konfiguracja Amazon UE/USA Seller Central
    Integracja FBA i optymalizacja ofert
    Rozwój sklepu Shopify
    Kampanie PPC (Amazon Ads, Google Ads)
    Optymalizacja współczynnika konwersji (CRO)

    Dystrybucja i Sprzedaż B2B

    Dostęp do sieci dystrybutorów DACH
    Partnerstwa z dystrybutorami USA
    Relacje z aptekami i detalistami
    Zespół sprzedaży B2B i zarządzanie klientami
    Reprezentacja na targach

    Logistyka i Operacje

    Magazynowanie i fulfillment UE (FBA/3PL)
    Logistyka USA i centra dystrybucji
    Odprawa celna i zarządzanie importem
    Zarządzanie zapasami i prognozowanie
    Konfiguracja zwrotów i obsługi klienta

    Wzrost i Skalowanie

    Dedykowany menedżer konta
    Comiesięczne przeglądy wyników
    Planowanie ekspansji rynkowej (nowe rynki)
    Wsparcie rozszerzenia linii produktowych
    Modele partnerstwa revenue share
    How It Works

    Nasz Sprawdzony 4-Etapowy Proces

    Od zgodności do przychodów w 4-6 miesięcy. Jasne kamienie milowe, przejrzyste harmonogramy, mierzalne wyniki.

    Tydzień 1-2
    1

    Audyt i Ocena

    Analizujemy Twoje produkty, dokumentację i cele biznesowe, aby stworzyć spersonalizowaną strategię ekspansji.

    • Przegląd portfolio produktów
    • Analiza luk regulacyjnych
    • Ocena możliwości rynkowych
    • Planowanie budżetu i harmonogramu
    Miesiąc 1-4
    2

    Zgodność Regulacyjna

    Oznaczenie CE, rejestracja FDA i wszystkie niezbędne certyfikaty do legalnej sprzedaży na rynkach UE/USA.

    • Przygotowanie dokumentacji technicznej
    • Zgłoszenie do jednostki notyfikowanej
    • Rejestracja i listing FDA
    • Tłumaczenie etykiet i IFU
    Miesiąc 4-6
    3

    Uruchomienie na Rynku

    Rozwój marki, konfiguracja e-commerce, partnerstwa dystrybucyjne i infrastruktura logistyczna.

    • Projektowanie marki i opakowań
    • Konfiguracja sklepu Amazon/Shopify
    • Onboarding dystrybutorów
    • Konfiguracja magazynu i fulfillmentu
    Ciągle
    4

    Skalowanie i Wzrost

    Ciągła optymalizacja, ekspansja na nowe rynki i wzrost przychodów dzięki strategiom opartym na danych.

    • Monitorowanie wydajności i raportowanie
    • Optymalizacja kampanii marketingowych
    • Planowanie ekspansji na nowe rynki
    • Wsparcie rozszerzenia linii produktowych
    Why Bormann Bioscience

    Dlaczego Bormann Bioscience?

    Nie jesteśmy tylko konsultantami – jesteśmy operatorami. Prowadzimy DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber i HaseMed na Amazon UE/USA i na ponad 10 europejskich marketplace’ach, bezpośrednio i z partnerami.

    DrinkCheck • parahealth • Dr. Weber • HaseMed
    Nasze Marki
    Aktywni bezpośrednio i przez partnerów na ponad 10 europejskich marketplace’ach — m.in. Shop Apotheke, DocMorris, Kaufland, eBay i inne.
    Obecni Na

    Udokumentowany Track Record

    50+ udanych uruchomień produktów na rynkach UE i USA z udokumentowanym wzrostem przychodów.

    Głęboka Ekspertyza Rynkowa

    Prowadzimy własne marki (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – wiemy, co działa.

    Model Done-For-You

    Nie konsultanci dający rady – wykonujemy wszystko od A do Z, podczas gdy Ty skupiasz się na produkcji.

    Szybkość i Jasne Procesy

    4-6 miesięczne harmonogramy uruchomień z przejrzystymi kamieniami milowymi. Bez opóźnień, bez niespodzianek.

    Skalowalne Modele Przychodów

    Od pakietów z ustaloną ceną do partnerstw revenue-share – elastyczne warunki handlowe.

    Wielojęzyczny Zespół

    Rodzimi mówcy w 14 językach, w tym niemieckim, angielskim, francuskim, hiszpańskim i chińskim.

    Engagement Models

    Elastyczne Pakiety Cenowe

    Wybierz model odpowiedni do etapu Twojego biznesu – od zgodności za stałą opłatę do pełnych partnerstw revenue-share.

    Starter

    Gotowy do Zgodności

    Od 5.000 €
    Opłata jednorazowa

    Podstawowa zgodność regulacyjna, aby Twoje produkty były gotowe na rynek UE/USA.

    Oznaczenie CE (MDR/IVDR) lub rejestracja FDA
    Przegląd dokumentacji technicznej
    Tłumaczenie IFU (1 język)
    Analiza luk regulacyjnych
    Mapa drogowa zgodności
    Najpopularniejszy

    Launch

    Go-to-Market

    Od 12.000 €
    Opłata jednorazowa

    Pełny pakiet wejścia na rynek: zgodność, branding i konfiguracja e-commerce.

    Wszystko w Starter, plus:
    Identyfikacja marki i projektowanie opakowań
    Konfiguracja Amazon UE lub USA Seller
    Optymalizacja ofert produktowych
    Integracja FBA i wsparcie uruchomienia
    3 miesiące konsultacji po uruchomieniu

    Scale

    Full Service

    Od 20.000 €/miesiąc
    + Revenue Share

    Ekspansja rynkowa done-for-you z bieżącym zarządzaniem i optymalizacją wzrostu.

    Wszystko w Launch, plus:
    Dedykowany menedżer konta
    Dostęp do sieci partnerów dystrybucyjnych
    Zarządzanie kampaniami PPC Amazon
    Comiesięczne raportowanie wyników
    Zarządzanie logistyką i fulfillmentem
    Obsługa klienta i zarządzanie zwrotami

    Exclusive

    Partnerstwo Dystrybucyjne

    Indywidualne Warunki
    Umowa niestandardowa

    Zostajemy Twoim wyłącznym dystrybutorem UE/USA z pełną odpowiedzialnością end-to-end.

    Zero kosztów początkowych
    Inwestujemy w zapasy i marketing
    Model partnerstwa revenue-share
    Pełna odpowiedzialność P&L po naszej stronie
    Opcje white-label lub co-brandingu
    Kwartalne przeglądy biznesowe i planowanie ekspansji
    💡

    Nie wiesz, który pakiet pasuje?

    Zarezerwuj bezpłatną 30-minutową konsultację. Ocenimy Twoje produkty, cele i budżet, aby polecić optymalną strategię wejścia na rynek.

    Gotowy na Ekspansję do UE i USA?

    Zarezerwuj bezpłatną 30-minutową konsultację z naszym zespołem ds. ekspansji. Ocenimy Twoje produkty, omówimy wymagania regulacyjne i nakreślimy jasną mapę drogową uruchomienia na rynkach UE/USA.

    4-6 Miesięcy
    Średni Czas Wejścia na Rynek
    50+ Uruchomień
    Udanych Ekspansji Produktowych
    100% Sukcesu
    Wskaźnik Zatwierdzenia Regulacyjnego

    Wejście na rynki UE/USA

    Współpracuj z nami, aby wprowadzić swoje produkty na rynki międzynarodowe

    Informacje Kontaktowe

    Szczegóły Produktu

    Rynki Docelowe i Usługi

    Budżet i Dodatkowe Informacje

    Odpowiemy na Pana/Pani zapytanie w ciągu 24 godzin w dni robocze