Breid Uw Medische Hulpmiddelen & Diagnostiek Uit naar EU & VS
Full-service markttoegang voor ZOA-fabrikanten: Van CE/FDA-naleving tot Amazon Top Seller status. Wij regelen regelgeving, branding, e-commerce, distributie en logistiek zodat u wereldwijd kunt schalen.
De Uitdaging van Internationale Expansie
ZOA-fabrikanten worden geconfronteerd met aanzienlijke hindernissen bij expansie naar EU- en VS-markten. Wij lossen ze allemaal op.
Complexe CE & FDA Regelgeving
Het navigeren van EU MDR/IVDR en FDA 510(k) vereisten is overweldigend en tijdrovend
Taal- & Cultuurbarrières
Productdocumentatie, marketing en klantenservice vereisen vloeiend taalgebruik op moedertaalniveau
Distributienetwerk Kloof
Het opbouwen van relaties met DACH/VS-distributeurs, apotheken en retailers vanaf nul
Complexiteit van Amazon Marktplaats
Optimaliseren van listings, beheren van FBA-logistiek en effectief concurreren op Amazon EU/VS
Markt- & Culturele Verschillen
Begrip van lokaal consumentengedrag, prijsverwachtingen en concurrentielandschap
Logistieke & Fulfillment Uitdagingen
Opzetten van EU/VS-magazijnen, beheren van douane en zorgen voor betrouwbare leveringsnetwerken
Complete Markttoegang Diensten
End-to-end ondersteuning van regelgeving tot omzetgeneratie. Wij regelen alles.
Regelgevende Naleving
Marktonderzoek & Strategie
Branding & Ontwerp
E-Commerce & Digitaal
Distributie & B2B Verkoop
Logistiek & Operaties
Groei & Schaal
Ons Bewezen 4-Stappen Proces
Van naleving tot omzet in 4-6 maanden. Duidelijke mijlpalen, transparante tijdlijnen, meetbare resultaten.
Audit & Beoordeling
We analyseren uw producten, documentatie en bedrijfsdoelen om een op maat gemaakte expansiestrategie te creëren.
- ✓Productportfolio beoordeling
- ✓Regelgevings gap-analyse
- ✓Marktmogelijkheden beoordeling
- ✓Budget & tijdlijn planning
Regelgevende Naleving
CE-markering, FDA-registratie en alle benodigde certificeringen om legaal te verkopen op EU/VS-markten.
- ✓Technisch dossier voorbereiding
- ✓Indiening aangemelde instantie
- ✓FDA-registratie & listing
- ✓Etiket & gebruiksaanwijzing vertaling
Marktlancering
Merkontwikkeling, e-commerce setup, distributiepartnerschappen en logistieke infrastructuur.
- ✓Merk- & verpakkingsontwerp
- ✓Amazon/Shopify winkel setup
- ✓Distributeur onboarding
- ✓Magazijn & fulfillment setup
Schaal & Groei
Continue optimalisatie, uitbreiding naar nieuwe markten en omzetgroei door datagestuurde strategieën.
- ✓Prestatiemonitoring & rapportage
- ✓Marketingcampagne optimalisatie
- ✓Nieuwe marktexpansie planning
- ✓Ondersteuning productlijn uitbreiding
Audit & Beoordeling
We analyseren uw producten, documentatie en bedrijfsdoelen om een op maat gemaakte expansiestrategie te creëren.
- ✓Productportfolio beoordeling
- ✓Regelgevings gap-analyse
- ✓Marktmogelijkheden beoordeling
- ✓Budget & tijdlijn planning
Regelgevende Naleving
CE-markering, FDA-registratie en alle benodigde certificeringen om legaal te verkopen op EU/VS-markten.
- ✓Technisch dossier voorbereiding
- ✓Indiening aangemelde instantie
- ✓FDA-registratie & listing
- ✓Etiket & gebruiksaanwijzing vertaling
Marktlancering
Merkontwikkeling, e-commerce setup, distributiepartnerschappen en logistieke infrastructuur.
- ✓Merk- & verpakkingsontwerp
- ✓Amazon/Shopify winkel setup
- ✓Distributeur onboarding
- ✓Magazijn & fulfillment setup
Schaal & Groei
Continue optimalisatie, uitbreiding naar nieuwe markten en omzetgroei door datagestuurde strategieën.
- ✓Prestatiemonitoring & rapportage
- ✓Marketingcampagne optimalisatie
- ✓Nieuwe marktexpansie planning
- ✓Ondersteuning productlijn uitbreiding
Waarom Bormann Bioscience?
Wij zijn niet zomaar consultants – wij zijn operators. Wij beheren DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber en HaseMed op Amazon EU/VS en op meer dan 10 Europese marktplaatsen, direct en met partners.
Bewezen Track Record
50+ succesvolle productlanceringen in EU- en VS-markten met gedocumenteerde omzetgroei.
Diepgaande Marktexpertise
Wij beheren onze eigen merken (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – wij weten wat werkt.
Done-For-You Model
Geen consultants die advies geven – wij voeren alles uit van A tot Z terwijl u zich focust op productie.
Snelheid & Duidelijke Processen
4-6 maanden lanceringstijdlijnen met transparante mijlpalen. Geen vertragingen, geen verrassingen.
Schaalbare Omzetmodellen
Van vaste prijs pakketten tot revenue-share partnerschappen – flexibele commerciële voorwaarden.
Meertalig Team
Moedertaalsprekers in 14 talen waaronder Duits, Engels, Frans, Spaans en Chinees.
Flexibele Prijspakketten
Kies het model dat past bij uw bedrijfsfase – van vaste prijs naleving tot volledige revenue-share partnerschappen.
Starter
Klaar voor Naleving
Essentiële regelgevende naleving om uw producten klaar te maken voor de EU/VS-markt.
Launch
Go-to-Market
Volledig markttoegang pakket: naleving, branding en e-commerce setup.
Scale
Full Service
Done-for-you marktexpansie met doorlopend beheer en groei-optimalisatie.
Exclusive
Distributiepartnerschap
Wij worden uw exclusieve EU/VS-distributeur met volledige end-to-end verantwoordelijkheid.
Niet zeker welk pakket past?
Boek een gratis 30-minuten consultatie. We beoordelen uw producten, doelen en budget om de optimale markttoegang strategie aan te bevelen.
Klaar om uit te breiden naar EU & VS?
Boek een gratis 30-minuten consultatie met ons expansieteam. We beoordelen uw producten, bespreken regelgevende vereisten en schetsen een duidelijke routekaart voor lancering in EU/VS-markten.
Toegang tot EU/VS-markten
Partner met ons om uw producten naar internationale markten te brengen