Kembangkan peranti perubatan & diagnostik anda ke EU & AS
Kemasukan pasaran penuh untuk pengeluar Asia Tenggara: Dari pematuhan CE/FDA ke status Top Seller di Amazon. Kami urus peraturan, penjenamaan, e-dagang, pengedaran dan logistik supaya anda boleh skala global.
Cabaran pengembangan antarabangsa
Pengeluar Asia Tenggara menghadapi halangan ketara semasa mengembangkan ke pasaran EU dan AS. Kami menyelesaikan semuanya.
Peraturan CE & FDA yang kompleks
Menavigasi keperluan EU MDR/IVDR dan FDA 510(k) membebankan dan memakan masa
Halangan bahasa & budaya
Dokumentasi produk, pemasaran dan sokongan pelanggan memerlukan kemahiran bahasa setaraf penutur asli
Jurang rangkaian pengedaran
Membina hubungan dengan pengedar DACH/AS, farmasi dan peruncit dari awal
Kerumitan pasaran Amazon
Mengoptimumkan senarai, mengurus logistik FBA dan bersaing dengan berkesan di Amazon EU/AS
Perbezaan pasaran & budaya
Memahami tingkah laku pengguna tempatan, jangkaan harga dan landskap persaingan
Cabaran logistik & pemenuhan
Menyediakan gudang EU/AS, mengurus kastam dan memastikan rangkaian penghantaran boleh dipercayai
Perkhidmatan kemasukan pasaran lengkap
Sokongan hujung ke hujung dari pematuhan peraturan ke penjanaan hasil. Kami urus segala-galanya.
Pematuhan peraturan
Penyelidikan pasaran & strategi
Penjenamaan & reka bentuk
E-dagang & digital
Pengedaran & jualan B2B
Logistik & operasi
Pertumbuhan & skala
Proses 4 langkah terbukti kami
Dari pematuhan ke hasil dalam 4–6 bulan. Pencapaian jelas, garis masa telus, hasil boleh diukur.
Audit & penilaian
Kami menganalisis produk, dokumentasi dan matlamat perniagaan anda untuk mencipta strategi pengembangan tersuai.
- ✓Semakan portfolio produk
- ✓Analisis jurang peraturan
- ✓Penilaian peluang pasaran
- ✓Perancangan bajet & garis masa
Pematuhan peraturan
Penandaan CE, pendaftaran FDA dan semua pensijilan yang diperlukan untuk menjual secara sah di pasaran EU/AS.
- ✓Penyediaan fail teknikal
- ✓Penyerahan badan dimaklumkan
- ✓Pendaftaran & penyenarai FDA
- ✓Terjemahan label & IFU
Pelancaran pasaran
Pembangunan jenama, penyediaan e-dagang, perkongsian pengedaran dan infrastruktur logistik.
- ✓Reka bentuk jenama & pembungkusan
- ✓Penyediaan kedai Amazon/Shopify
- ✓Onboarding pengedar
- ✓Penyediaan gudang & pemenuhan
Skala & pertumbuhan
Pengoptimuman berterusan, pengembangan ke pasaran baharu dan pertumbuhan hasil melalui strategi berasaskan data.
- ✓Pemantauan & pelaporan prestasi
- ✓Pengoptimuman kempen pemasaran
- ✓Perancangan pengembangan pasaran baharu
- ✓Sokongan pelanjutan barisan produk
Audit & penilaian
Kami menganalisis produk, dokumentasi dan matlamat perniagaan anda untuk mencipta strategi pengembangan tersuai.
- ✓Semakan portfolio produk
- ✓Analisis jurang peraturan
- ✓Penilaian peluang pasaran
- ✓Perancangan bajet & garis masa
Pematuhan peraturan
Penandaan CE, pendaftaran FDA dan semua pensijilan yang diperlukan untuk menjual secara sah di pasaran EU/AS.
- ✓Penyediaan fail teknikal
- ✓Penyerahan badan dimaklumkan
- ✓Pendaftaran & penyenarai FDA
- ✓Terjemahan label & IFU
Pelancaran pasaran
Pembangunan jenama, penyediaan e-dagang, perkongsian pengedaran dan infrastruktur logistik.
- ✓Reka bentuk jenama & pembungkusan
- ✓Penyediaan kedai Amazon/Shopify
- ✓Onboarding pengedar
- ✓Penyediaan gudang & pemenuhan
Skala & pertumbuhan
Pengoptimuman berterusan, pengembangan ke pasaran baharu dan pertumbuhan hasil melalui strategi berasaskan data.
- ✓Pemantauan & pelaporan prestasi
- ✓Pengoptimuman kempen pemasaran
- ✓Perancangan pengembangan pasaran baharu
- ✓Sokongan pelanjutan barisan produk
Mengapa Bormann Bioscience?
Kami bukan sekadar perunding – kami pengendali. Kami menjalankan DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber dan HaseMed merentasi Amazon EU/AS dan lebih 10 pasaran Eropah — secara langsung dan bersama rakan kongsi.
Rekod terbukti
Lebih 50 pelancaran produk berjaya merentasi pasaran EU dan AS dengan pertumbuhan hasil yang didokumenkan.
Kepakaran pasaran mendalam
Kami mengendalikan jenama sendiri (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – kami tahu apa yang berkesan.
Model siap untuk anda
Bukan perunding yang memberi nasihat – kami laksanakan segala-galanya dari A hingga Z semasa anda fokus pada pengeluaran.
Kelajuan & proses jelas
Garis masa pelancaran 4–6 bulan dengan pencapaian telus. Tiada kelewatan, tiada kejutan.
Model hasil boleh skala
Dari pakej yuran tetap ke perkongsian bahagian hasil – terma komersial fleksibel.
Pasukan pelbagai bahasa
Penutur asli dalam 14 bahasa termasuk Jerman, Inggeris, Perancis, Sepanyol dan Cina.
Pakej harga fleksibel
Pilih model yang sesuai dengan peringkat perniagaan anda – dari pematuhan yuran tetap ke perkongsian bahagian hasil penuh.
Starter
Sedia pematuhan
Pematuhan peraturan penting untuk menyediakan produk anda sedia pasaran EU/AS.
Launch
Ke pasaran
Pakej kemasukan pasaran penuh: pematuhan, penjenamaan dan penyediaan e-dagang.
Scale
Perkhidmatan penuh
Pengembangan pasaran siap untuk anda dengan pengurusan berterusan dan pengoptimuman pertumbuhan.
Exclusive
Perkongsian pengedaran
Kami menjadi pengedar eksklusif EU/AS anda dengan tanggungjawab hujung ke hujung penuh.
Tidak pasti pakej mana sesuai?
Tempah perundingan percuma 30 minit. Kami akan menilai produk, matlamat dan bajet anda untuk mengesyorkan strategi kemasukan pasaran optimum.
Bersedia untuk mengembangkan ke EU & AS?
Tempah perundingan percuma 30 minit dengan pasukan pengembangan kami. Kami akan menilai produk anda, membincangkan keperluan peraturan dan merangka pelan hala tuju jelas untuk melancarkan di pasaran EU/AS.
Masuki pasaran EU/AS
Bekerjasama dengan kami untuk membawa produk anda ke pasaran antarabangsa