Ugrás a tartalomra
    Belépő az EU és az USA egészségügyi piacaira

    Orvosi eszközeit és diagnosztikáját terelje EU-ba és USA-ba

    Teljes körű piacra lépés tengerentúli gyártóknak: a CE/FDA-megfelelőségtől az Amazon top eladói státuszig. Kezeljük a szabályozást, márkát, e-kereskedelmet, disztribúciót és logisztikát, hogy globálisan növekedhessen.

    50+
    Sikeres indulások
    14
    Nyelvek
    CE és FDA
    Szakértelem
    Top eladó
    Amazon EU/USA
    Common Challenges

    A nemzetközi terjeszkedés kihívása

    A tengerentúli gyártók jelentős akadályokkal néznek szembe az EU és az USA piacain. Mi mindezeket kezeljük.

    Összetett CE- és FDA-szabályozás

    Az EU MDR/IVDR és az FDA 510(k) követelményeinek navigálása túlterhelő és időigényes

    Nyelvi és kulturális akadályok

    A termékdokumentáció, marketing és ügyfélszolgálat anyanyelvi szintű kompetenciát igényel

    Disztribúciós hálózat hiánya

    DACH/USA forgalmazók, patikák és kiskereskedők kapcsolatainak nulláról építése

    Amazon piactér komplexitása

    Listázások optimalizálása, FBA-logisztika és hatékony verseny az Amazon EU/USA piacain

    Piaci és kulturális különbségek

    Helyi fogyasztói magatartás, árelvárások és versenytáj megértése

    Logisztikai és teljesítési kihívások

    EU/USA raktározás, vámkezelés és megbízható szállítási hálózat kialakítása

    What We Do

    Teljes körű piacra lépési szolgáltatások

    Végigkísérés a szabályozási megfelelőségtől a bevételtermelésig. Mindent kezelünk.

    Szabályozási megfelelőség

    CE-jelölés (MDR/IVDR megfelelőség)
    FDA-regisztráció és 510(k) engedély
    Műszaki dokumentáció és IFU-fordítás
    Értesített szervezet és minőségirányítási támogatás
    Piaci felügyelet (PMS) beállítása

    Piackutatás és stratégia

    Piacméret- és versenytárs-elemzés
    Árazási stratégia és pozicionálás
    Célközönség azonosítása
    Go-to-market ütemterv
    Szabályozási környezet felmérése

    Márkaépítés és design

    Vállalati arculat és logótervezés
    EU/USA csomagolás és címkézés
    Termékfotózás és videó
    Márkairányelvek és stílusútmutató
    Többnyelvű szövegírás (14 nyelv)

    E-kereskedelem és digitális

    Amazon EU/USA Seller Central beállítás
    FBA-integráció és listázás-optimalizálás
    Shopify webáruház-fejlesztés
    PPC-kampányok (Amazon Ads, Google Ads)
    Konverzióoptimalizálás (CRO)

    Disztribúció és B2B értékesítés

    Hozzáférés DACH forgalmazói hálózathoz
    USA forgalmazói partnerségek
    Patika- és kiskereskedelmi kapcsolatok
    B2B értékesítési csapat és ügyfélmenedzsment
    Vásári képviselet

    Logisztika és működés

    EU raktározás és teljesítés (FBA/3PL)
    USA logisztika és disztribúciós központok
    Vámeljárás és importmenedzsment
    Készletgazdálkodás és előrejelzés
    Visszáru és ügyfélszolgálat beállítása

    Növekedés és skálázás

    Dedikált ügyfélmenedzser
    Havi teljesítmény-értékelések
    Piacbővítési tervezés (új piacok)
    Termékvonal-bővítés támogatása
    Bevételmegosztásos partnerségi modellek
    How It Works

    Bizonyított 4 lépéses folyamatunk

    A megfelelőségtől a bevételig 4–6 hónap alatt. Világos mérföldkövek, átlátható ütemezés, mérhető eredmények.

    1–2. hét
    1

    Audit és felmérés

    Elemezzük termékeit, dokumentációját és üzleti céljait egy testreszabott bővítési stratégia készítéséhez.

    • Termékportfólió áttekintése
    • Szabályozási hiányelemzés
    • Piaci lehetőség felmérése
    • Költségvetés és ütemezés tervezése
    1–4. hónap
    2

    Szabályozási megfelelőség

    CE-jelölés, FDA-regisztráció és minden szükséges tanúsítvány az EU/USA piacokon történő jogszerű értékesítéshez.

    • Műszaki akta előkészítése
    • Értesített szervezethez benyújtás
    • FDA-regisztráció és listázás
    • Címke és IFU-fordítás
    4–6. hónap
    3

    Piaci indulás

    Márkaépítés, e-kereskedelmi beállítás, disztribúciós partnerségek és logisztikai infrastruktúra.

    • Márka- és csomagolástervezés
    • Amazon/Shopify üzlet beállítása
    • Forgalmazók bevonása
    • Raktár és teljesítés beállítása
    Folyamatos
    4

    Skálázás és növekedés

    Folyamatos optimalizálás, új piacokra terjeszkedés és adatvezérelt stratégiákkal történő bevételnövekedés.

    • Teljesítményfigyelés és jelentés
    • Marketingkampány-optimalizálás
    • Új piacokra bővítés tervezése
    • Termékvonal-bővítés támogatása
    Why Bormann Bioscience

    Miért a Bormann Bioscience?

    Nem csak tanácsadók vagyunk – üzemeltetők vagyunk. A DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber és HaseMed márkákat futtatjuk az Amazon EU/USA-n és 10+ európai piactéren — közvetlenül és partnerekkel.

    DrinkCheck • parahealth • Dr. Weber • HaseMed
    Márkáink
    Közvetlenül és partnereken keresztül 10+ európai piactéren — többek között Shop Apotheke, DocMorris, Kaufland, eBay és továbbiak.
    Jelenlét

    Bizonyított múlt

    50+ sikeres termékbevezetés az EU és az USA piacain dokumentált bevételnövekedéssel.

    Mély piaci szakértelem

    Saját márkáinkat üzemeltetjük (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – tudjuk, mi működik.

    Teljes körű végrehajtás (A–Z) modell

    Nem tanácsadók, akik csak javaslatot adnak – A-tól Z-ig végrehajtunk, Ön a gyártásra koncentrálhat.

    Sebesség és világos folyamatok

    4–6 hónapos indulási ütemterv átlátható mérföldkövekkel. Késedelem és meglepetés nélkül.

    Skálázható bevételi modellek

    Fix díjas csomagoktól a bevételmegosztásos partnerségig – rugalmas kereskedelmi feltételek.

    Többnyelvű csapat

    Anyanyelvi beszélők 14 nyelven, többek között német, angol, francia, spanyol és kínai nyelven.

    Engagement Models

    Rugalmas árazási csomagok

    Válassza az üzleti szakaszának megfelelő modellt – a fix díjas megfelelőségtől a teljes bevételmegosztásos partnerségig.

    Starter

    Megfelelőségre kész

    5 000 €-tól
    Egyszeri díj

    Alapvető szabályozási megfelelőség, hogy termékei EU/USA piacra készek legyenek.

    CE-jelölés (MDR/IVDR) vagy FDA-regisztráció
    Műszaki dokumentáció áttekintése
    IFU-fordítás (1 nyelv)
    Szabályozási hiányelemzés
    Megfelelőségi ütemterv
    Legnépszerűbb

    Launch

    Go-to-market

    12 000 €-tól
    Egyszeri díj

    Teljes piacra lépési csomag: megfelelőség, márkaépítés és e-kereskedelmi beállítás.

    Minden a Starterben, plusz:
    Márkaidentitás és csomagolástervezés
    Amazon EU vagy USA eladói beállítás
    Terméklistázás-optimalizálás
    FBA-integráció és indulástámogatás
    3 hónapos indulás utáni konzultáció

    Scale

    Teljes körű szolgáltatás

    20 000 €/hó-tól
    + bevételmegosztás

    Teljes körű piacbővítés folyamatos menedzsmenttel és növekedés-optimalizálással.

    Minden a Launchban, plusz:
    Dedikált ügyfélmenedzser
    Hozzáférés forgalmazói partnerhálózathoz
    Amazon PPC-kampánymenedzsment
    Havi teljesítmény-jelentés
    Logisztika és teljesítés menedzsment
    Ügyfélszolgálat és visszáru kezelése

    Exclusive

    Disztribúciós partnerség

    Egyedi feltételek
    Egyedi megállapodás

    Kizárólagos EU/USA forgalmazóvá válunk teljes körű felelősséggel.

    Nulla előzetes költség
    Mi fektetünk készletbe és marketingbe
    Bevételmegosztásos partnerségi modell
    Teljes P&L felelősség a mi oldalunkon
    Fehér címkés vagy társ-márkázási lehetőségek
    Negyedéves üzleti értékelések és bővítési tervezés
    💡

    Nem biztos benne, melyik csomag illik?

    Foglaljon ingyenes 30 perces konzultációt. Felmérjük termékeit, céljait és költségvetését, és javasoljuk az optimális piacra lépési stratégiát.

    Készen áll az EU és az USA felé terjeszkedni?

    Foglaljon ingyenes 30 perces konzultációt bővítési csapatunkkal. Felmérjük termékeit, megbeszéljük a szabályozási követelményeket, és felvázoljuk az EU/USA indulás ütemtervét.

    4–6 hónap
    Átlagos time-to-market
    50+ indulás
    Sikeres termékbővítések
    100% siker
    Szabályozási jóváhagyási arány

    Belépés az EU/USA piacokra

    Partnerünkként vigye termékeit nemzetközi piacokra

    Kapcsolattartási adatok

    Termék részletei

    Célpiacok és szolgáltatások

    Költségvetés és további információk

    Érdeklődésére munkanapokon 24 órán belül válaszolunk