Expanda Sus Dispositivos Médicos y Diagnósticos a UE y EE.UU.
Entrada integral al mercado para fabricantes del sudeste asiático: Desde cumplimiento CE/FDA hasta el estatus de Top Seller en Amazon. Nos encargamos de regulación, branding, e-commerce, distribución y logística para que pueda escalar globalmente.
El Desafío de la Expansión Internacional
Los fabricantes del sudeste asiático enfrentan obstáculos significativos al expandirse a mercados de la UE y EE.UU. Nosotros los resolvemos todos.
Regulaciones CE y FDA Complejas
Navegar los requisitos de EU MDR/IVDR y FDA 510(k) es abrumador y consume mucho tiempo
Barreras Lingüísticas y Culturales
La documentación de productos, marketing y soporte al cliente requieren fluidez a nivel nativo
Brecha en la Red de Distribución
Construir relaciones con distribuidores, farmacias y minoristas de DACH/EE.UU. desde cero
Complejidad del Marketplace de Amazon
Optimizar listados, gestionar logística FBA y competir efectivamente en Amazon UE/EE.UU.
Diferencias de Mercado y Culturales
Comprender el comportamiento del consumidor local, expectativas de precios y panorama competitivo
Desafíos de Logística y Fulfillment
Configurar almacenamiento en UE/EE.UU., gestionar aduanas y asegurar redes de entrega confiables
Servicios Completos de Entrada al Mercado
Soporte de extremo a extremo desde el cumplimiento regulatorio hasta la generación de ingresos. Nos encargamos de todo.
Cumplimiento Regulatorio
Investigación de Mercado y Estrategia
Branding y Diseño
E-Commerce y Digital
Distribución y Ventas B2B
Logística y Operaciones
Crecimiento y Escalamiento
Nuestro Proceso Probado de 4 Pasos
Del cumplimiento a los ingresos en 4-6 meses. Hitos claros, cronogramas transparentes, resultados medibles.
Auditoría y Evaluación
Analizamos sus productos, documentación y objetivos comerciales para crear una estrategia de expansión personalizada.
- ✓Revisión del portafolio de productos
- ✓Análisis de brechas regulatorias
- ✓Evaluación de oportunidades de mercado
- ✓Planificación de presupuesto y cronograma
Cumplimiento Regulatorio
Marcado CE, registro FDA y todas las certificaciones necesarias para vender legalmente en mercados de UE/EE.UU.
- ✓Preparación de expediente técnico
- ✓Presentación ante Organismo Notificado
- ✓Registro y listado FDA
- ✓Traducción de etiquetas e IFU
Lanzamiento al Mercado
Desarrollo de marca, configuración de e-commerce, alianzas de distribución e infraestructura logística.
- ✓Diseño de marca y empaque
- ✓Configuración de tienda Amazon/Shopify
- ✓Incorporación de distribuidores
- ✓Configuración de almacén y fulfillment
Escalamiento y Crecimiento
Optimización continua, expansión a nuevos mercados y crecimiento de ingresos mediante estrategias basadas en datos.
- ✓Monitoreo de rendimiento e informes
- ✓Optimización de campañas de marketing
- ✓Planificación de expansión a nuevos mercados
- ✓Soporte de extensión de línea de productos
Auditoría y Evaluación
Analizamos sus productos, documentación y objetivos comerciales para crear una estrategia de expansión personalizada.
- ✓Revisión del portafolio de productos
- ✓Análisis de brechas regulatorias
- ✓Evaluación de oportunidades de mercado
- ✓Planificación de presupuesto y cronograma
Cumplimiento Regulatorio
Marcado CE, registro FDA y todas las certificaciones necesarias para vender legalmente en mercados de UE/EE.UU.
- ✓Preparación de expediente técnico
- ✓Presentación ante Organismo Notificado
- ✓Registro y listado FDA
- ✓Traducción de etiquetas e IFU
Lanzamiento al Mercado
Desarrollo de marca, configuración de e-commerce, alianzas de distribución e infraestructura logística.
- ✓Diseño de marca y empaque
- ✓Configuración de tienda Amazon/Shopify
- ✓Incorporación de distribuidores
- ✓Configuración de almacén y fulfillment
Escalamiento y Crecimiento
Optimización continua, expansión a nuevos mercados y crecimiento de ingresos mediante estrategias basadas en datos.
- ✓Monitoreo de rendimiento e informes
- ✓Optimización de campañas de marketing
- ✓Planificación de expansión a nuevos mercados
- ✓Soporte de extensión de línea de productos
¿Por Qué Bormann Bioscience?
No somos solo consultores: somos operadores. Gestionamos DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber y HaseMed en Amazon UE/EE.UU. y en más de 10 marketplaces europeos, de forma directa y con socios.
Historial Comprobado
50+ lanzamientos de productos exitosos en mercados de UE y EE.UU. con crecimiento de ingresos documentado.
Profunda Experiencia en el Mercado
Operamos nuestras propias marcas (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – sabemos lo que funciona.
Modelo Llave en Mano
No somos consultores dando consejos – ejecutamos todo de la A a la Z mientras usted se enfoca en la producción.
Velocidad y Procesos Claros
Plazos de lanzamiento de 4-6 meses con hitos transparentes. Sin retrasos, sin sorpresas.
Modelos de Ingresos Escalables
Desde paquetes de precio fijo hasta alianzas de revenue share – términos comerciales flexibles.
Equipo Multilingüe
Hablantes nativos en 14 idiomas incluyendo alemán, inglés, francés, español y chino.
Paquetes de Precios Flexibles
Elija el modelo que se adapte a la etapa de su negocio – desde cumplimiento a precio fijo hasta alianzas completas de revenue share.
Starter
Listo para Cumplimiento
Cumplimiento regulatorio esencial para hacer sus productos aptos para el mercado UE/EE.UU.
Launch
Go-to-Market
Paquete completo de entrada al mercado: cumplimiento, branding y configuración de e-commerce.
Scale
Servicio Completo
Expansión de mercado llave en mano con gestión continua y optimización de crecimiento.
Exclusive
Alianza de Distribución
Nos convertimos en su distribuidor exclusivo UE/EE.UU. con responsabilidad total de extremo a extremo.
¿No está seguro de qué paquete le conviene?
Reserve una consulta gratuita de 30 minutos. Evaluaremos sus productos, objetivos y presupuesto para recomendar la estrategia óptima de entrada al mercado.
¿Listo para Expandirse a UE y EE.UU.?
Reserve una consulta gratuita de 30 minutos con nuestro equipo de expansión. Evaluaremos sus productos, discutiremos requisitos regulatorios y delinearemos una hoja de ruta clara para lanzar en mercados de UE/EE.UU.
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