Expandieren Sie Ihre Medizinprodukte & Diagnostik nach EU & USA
Full-Service-Markteintritt für SEA-Hersteller: Von CE/FDA-Konformität bis zum Amazon-Top-Seller-Status. Wir übernehmen Regulierung, Branding, E-Commerce, Vertrieb und Logistik, damit Sie global skalieren können.
Die Herausforderung der internationalen Expansion
SEA-Hersteller stehen vor erheblichen Hürden bei der Expansion in EU- und USA-Märkte. Wir lösen sie alle.
Komplexe CE- & FDA-Vorschriften
Die Navigation durch EU MDR/IVDR und FDA 510(k)-Anforderungen ist überwältigend und zeitaufwendig
Sprach- & Kulturbarrieren
Produktdokumentation, Marketing und Kundensupport erfordern muttersprachliche Kompetenz
Lücke im Vertriebsnetzwerk
Aufbau von Beziehungen zu DACH/USA-Distributoren, Apotheken und Einzelhändlern von Grund auf
Amazon Marketplace-Komplexität
Optimierung von Listings, Verwaltung der FBA-Logistik und effektiver Wettbewerb auf Amazon EU/USA
Markt- & Kulturunterschiede
Verständnis des lokalen Konsumentenverhaltens, Preiserwartungen und der Wettbewerbslandschaft
Logistik- & Fulfillment-Herausforderungen
Aufbau von EU/US-Lagerhaltung, Zollabwicklung und Sicherstellung zuverlässiger Liefernetzwerke
Komplette Markteintrittsservices
End-to-End-Unterstützung von der regulatorischen Konformität bis zur Umsatzgenerierung. Wir kümmern uns um alles.
Regulatorische Konformität
Marktforschung & Strategie
Branding & Design
E-Commerce & Digital
Vertrieb & B2B-Verkauf
Logistik & Betrieb
Wachstum & Skalierung
Unser bewährter 4-Schritte-Prozess
Von der Konformität zum Umsatz in 4-6 Monaten. Klare Meilensteine, transparente Zeitpläne, messbare Ergebnisse.
Audit & Bewertung
Wir analysieren Ihre Produkte, Dokumentation und Geschäftsziele, um eine maßgeschneiderte Expansionsstrategie zu erstellen.
- ✓Produktportfolio-Überprüfung
- ✓Regulatorische Lückenanalyse
- ✓Marktchancen-Bewertung
- ✓Budget- & Zeitplanung
Regulatorische Konformität
CE-Kennzeichnung, FDA-Registrierung und alle notwendigen Zertifizierungen für den legalen Verkauf in EU/USA-Märkten.
- ✓Technische Datei Erstellung
- ✓Einreichung bei Benannter Stelle
- ✓FDA-Registrierung & Listung
- ✓Etiketten- & IFU-Übersetzung
Markteinführung
Markenentwicklung, E-Commerce-Einrichtung, Vertriebspartnerschaften und Logistik-Infrastruktur.
- ✓Marken- & Verpackungsdesign
- ✓Amazon/Shopify-Shop-Einrichtung
- ✓Distributor-Onboarding
- ✓Lager- & Fulfillment-Einrichtung
Skalierung & Wachstum
Kontinuierliche Optimierung, Expansion in neue Märkte und Umsatzwachstum durch datengetriebene Strategien.
- ✓Performance-Monitoring & Reporting
- ✓Marketing-Kampagnen-Optimierung
- ✓Neue Marktexpansionsplanung
- ✓Produktlinienerweiterung Unterstützung
Audit & Bewertung
Wir analysieren Ihre Produkte, Dokumentation und Geschäftsziele, um eine maßgeschneiderte Expansionsstrategie zu erstellen.
- ✓Produktportfolio-Überprüfung
- ✓Regulatorische Lückenanalyse
- ✓Marktchancen-Bewertung
- ✓Budget- & Zeitplanung
Regulatorische Konformität
CE-Kennzeichnung, FDA-Registrierung und alle notwendigen Zertifizierungen für den legalen Verkauf in EU/USA-Märkten.
- ✓Technische Datei Erstellung
- ✓Einreichung bei Benannter Stelle
- ✓FDA-Registrierung & Listung
- ✓Etiketten- & IFU-Übersetzung
Markteinführung
Markenentwicklung, E-Commerce-Einrichtung, Vertriebspartnerschaften und Logistik-Infrastruktur.
- ✓Marken- & Verpackungsdesign
- ✓Amazon/Shopify-Shop-Einrichtung
- ✓Distributor-Onboarding
- ✓Lager- & Fulfillment-Einrichtung
Skalierung & Wachstum
Kontinuierliche Optimierung, Expansion in neue Märkte und Umsatzwachstum durch datengetriebene Strategien.
- ✓Performance-Monitoring & Reporting
- ✓Marketing-Kampagnen-Optimierung
- ✓Neue Marktexpansionsplanung
- ✓Produktlinienerweiterung Unterstützung
Warum Bormann Bioscience?
Wir sind nicht nur Berater – wir sind Betreiber. Wir führen DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber und HaseMed — über Amazon EU/USA und mehr als 10 europäische Marktplätze hinweg, direkt und mit Partnern.
Bewiesene Erfolgsbilanz
50+ erfolgreiche Produkteinführungen in EU- und USA-Märkten mit dokumentiertem Umsatzwachstum.
Tiefe Marktexpertise
Wir betreiben eigene Marken (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – wir wissen, was funktioniert.
Done-For-You-Modell
Keine Berater, die Ratschläge geben – wir setzen alles von A bis Z um, während Sie sich auf die Produktion konzentrieren.
Geschwindigkeit & klare Prozesse
4-6 Monate Markteinführungszeiträume mit transparenten Meilensteinen. Keine Verzögerungen, keine Überraschungen.
Skalierbare Umsatzmodelle
Von Festpreispaketen bis zu Revenue-Share-Partnerschaften – flexible Geschäftsbedingungen.
Mehrsprachiges Team
Muttersprachler in 14 Sprachen einschließlich Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch und Chinesisch.
Flexible Preispakete
Wählen Sie das Modell, das zu Ihrer Geschäftsphase passt – von Festpreis-Konformität bis zur vollständigen Revenue-Share-Partnerschaft.
Starter
Konformitätsbereit
Wesentliche regulatorische Konformität, um Ihre Produkte EU/USA-marktfähig zu machen.
Launch
Go-to-Market
Komplettes Markteintrittspaket: Konformität, Branding und E-Commerce-Einrichtung.
Scale
Vollservice
Rundum-Marktexpansion mit laufendem Management und Wachstumsoptimierung.
Exclusive
Vertriebspartnerschaft
Wir werden Ihr exklusiver EU/USA-Distributor mit voller End-to-End-Verantwortung.
Nicht sicher, welches Paket passt?
Buchen Sie eine kostenlose 30-minütige Beratung. Wir bewerten Ihre Produkte, Ziele und Ihr Budget, um die optimale Markteintrittsstrategie zu empfehlen.
Bereit für die Expansion in EU & USA?
Buchen Sie eine kostenlose 30-minütige Beratung mit unserem Expansionsteam. Wir bewerten Ihre Produkte, besprechen regulatorische Anforderungen und skizzieren einen klaren Fahrplan für den Markteintritt in EU/USA.
Zugang zu EU/USA-Märkten
Werden Sie unser Partner und bringen Sie Ihre Produkte auf internationale Märkte