Rozšiřte své zdravotnické přístroje a diagnostiku do EU a USA
Komplexní vstup na trh pro výrobce z jihovýchodní Asie: Od souladu CE/FDA po status Top Seller na Amazonu. Zajišťujeme regulaci, branding, e-commerce, distribuci a logistiku, abyste mohli globálně škálovat.
Výzva mezinárodní expanze
Výrobci z jihovýchodní Asie čelí při expanzi na trhy EU a USA významným překážkám. Všechny řešíme.
Složité předpisy CE a FDA
Orientace v požadavcích EU MDR/IVDR a FDA 510(k) je náročná a časově nákladná
Jazykové a kulturní bariéry
Dokumentace produktů, marketing a zákaznická podpora vyžadují rodilou úroveň jazyka
Mezera v distribuční síti
Budování vztahů s distributory v DACH/USA, lékárnami a maloobchodem od nuly
Složitost Amazon marketplace
Optimalizace výpisů, řízení logistiky FBA a efektivní konkurence na Amazon EU/USA
Rozdíly trhu a kultury
Pochopení lokálního chování spotřebitelů, cenových očekávání a konkurenčního prostředí
Výzvy logistiky a plnění
Zřízení skladování EU/USA, řízení cel a spolehlivých doručovacích sítí
Kompletní služby vstupu na trh
Podpora od A do Z od regulačního souladu až po generování příjmů. Postaráme se o vše.
Regulační soulad
Průzkum trhu a strategie
Branding a design
E-commerce a digitál
Distribuce a B2B prodej
Logistika a provoz
Růst a škálování
Náš osvědčený 4krokový proces
Od souladu k příjmům za 4–6 měsíců. Jasné milníky, transparentní časové plány, měřitelné výsledky.
Audit a hodnocení
Analyzujeme vaše produkty, dokumentaci a obchodní cíle a vytvoříme přizpůsobenou strategii expanze.
- ✓Revize produktového portfolia
- ✓Analýza mezer v regulaci
- ✓Hodnocení příležitostí na trhu
- ✓Plánování rozpočtu a časové osy
Regulační soulad
Označení CE, registrace FDA a veškeré potřebné certifikace pro legální prodej na trzích EU/USA.
- ✓Příprava technické složky
- ✓Podání u notifikované osoby
- ✓Registrace a zápis FDA
- ✓Překlad štítků a IFU
Uvedení na trh
Rozvoj značky, nastavení e-commerce, distribuční partnerství a infrastruktura logistiky.
- ✓Design značky a obalů
- ✓Nastavení obchodu Amazon/Shopify
- ✓Zapojení distributorů
- ✓Sklad a nastavení plnění
Škálování a růst
Kontinuální optimalizace, expanze na nové trhy a růst příjmů datově řízenými strategiemi.
- ✓Sledování výkonu a reporting
- ✓Optimalizace marketingových kampaní
- ✓Plánování expanze na nové trhy
- ✓Podpora rozšíření produktové řady
Audit a hodnocení
Analyzujeme vaše produkty, dokumentaci a obchodní cíle a vytvoříme přizpůsobenou strategii expanze.
- ✓Revize produktového portfolia
- ✓Analýza mezer v regulaci
- ✓Hodnocení příležitostí na trhu
- ✓Plánování rozpočtu a časové osy
Regulační soulad
Označení CE, registrace FDA a veškeré potřebné certifikace pro legální prodej na trzích EU/USA.
- ✓Příprava technické složky
- ✓Podání u notifikované osoby
- ✓Registrace a zápis FDA
- ✓Překlad štítků a IFU
Uvedení na trh
Rozvoj značky, nastavení e-commerce, distribuční partnerství a infrastruktura logistiky.
- ✓Design značky a obalů
- ✓Nastavení obchodu Amazon/Shopify
- ✓Zapojení distributorů
- ✓Sklad a nastavení plnění
Škálování a růst
Kontinuální optimalizace, expanze na nové trhy a růst příjmů datově řízenými strategiemi.
- ✓Sledování výkonu a reporting
- ✓Optimalizace marketingových kampaní
- ✓Plánování expanze na nové trhy
- ✓Podpora rozšíření produktové řady
Proč Bormann Bioscience?
Nejsme jen konzultanti – jsme provozovatelé. Řídíme DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber a HaseMed na Amazon EU/USA a více než 10 evropských marketplace – přímo i s partnery.
Osvědčená historie
Více než 50 úspěšných uvedení produktů na trhy EU a USA s doloženým růstem příjmů.
Hluboká odbornost na trh
Provozujeme vlastní značky (DrinkCheck, parahealth, Dr. Weber, HaseMed) – víme, co funguje.
Model „uděláme za vás“
Ne konzultanti s radami – realizujeme vše od A do Z, zatímco se vy soustředíte na výrobu.
Rychlost a jasné procesy
Časové plány uvedení 4–6 měsíců s transparentními milníky. Bez zbytečných prodlev a překvapení.
Škálovatelné modely příjmů
Od fixních balíčků po partnerství s podílem na příjmech – flexibilní obchodní podmínky.
Vícejazyčný tým
Rodilí mluvčí v 14 jazycích včetně němčiny, angličtiny, francouzštiny, španělštiny a čínštiny.
Flexibilní cenové balíčky
Vyberte model podle fáze vašeho podnikání – od fixního poplatku za soulad po plná partnerství s podílem na příjmech.
Start
Připraveno na soulad
Základní regulační soulad pro připravenost produktů na trhy EU/USA.
Launch
Uvedení na trh
Kompletní balíček vstupu na trh: soulad, branding a nastavení e-commerce.
Škálování
Plný servis
Expanze na trh „uděláme za vás“ s průběžným řízením a optimalizací růstu.
Exkluzivní
Distribuční partnerství
Stáváme se vaším výhradním distributorem EU/USA s plnou odpovědností od začátku do konce.
Nevíte, který balíček vybrat?
Domluvte si bezplatnou 30minutovou konzultaci. Zhodnotíme vaše produkty, cíle a rozpočet a doporučíme optimální strategii vstupu na trh.
Připraveni expandovat do EU a USA?
Domluvte si bezplatnou 30minutovou konzultaci s naším týmem expanze. Zhodnotíme vaše produkty, prodiskutujeme regulační požadavky a nastíníme jasnou cestu k uvedení na trzích EU/USA.
Vstupte na trhy EU/USA
Spolupracujte s námi a přiveďte své produkty na mezinárodní trhy